Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Post-Lyme Disease Syndrome med Acetogeniner

8. februar 2020 opdateret af: Optimal Health Research

Brug af ReaLife+ til at behandle post-lyme sygdomssyndrom

For at få adgang til effektiviteten af ​​Acetogenins til behandling af Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at få adgang til effektiviteten af ​​Acetogenins til behandling af Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS). Efter mislykket antibiotikabehandling for at genoplive vedvarende symptomer på borreliose, brugen af ​​acetogeniner til at hæve post-lyme syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Optimal Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En positiv Western Blot for Lyme-sygdom, der er blevet behandlet med antibiotika, men symptomerne varer ved efter behandlingen.

  2. Skal kunne synke og blandet pulverdrik.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke positiv Western Blot-test.

  2. Positiv Western Blot-test, hvor den enkelte ikke er blevet behandlet med antibiotika.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Aktiv komparator: RealLife+ (RLP)
Kosttilskud: ReaLife+ (RLP) RLP er et kosttilskud indeholdende acetogeniner, vitamin, mineral og aminosyrer
Kosttilskud: RealLife+ (RLP)
RLP er et kosttilskud indeholdende Acetogeniner, vitamin, mineral og aminosyrer.
Placebo komparator: Inert brunt pulver

Brunt pulver

Inert brunt pulver, der ligner RLP
Andet: Inert brunt pulver
Brunt pulver Inert brunt pulver, der ligner RLP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøve
Tidsramme: 3 måneder
Western Blot viser "negativ"
3 måneder
PROMIS Træthedsskala
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i selvrapporteret træthedsniveau som målt af informationssystemet for måling af patientrapporterede resultater, træthedsskala.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optimal Health Research

Efterforskere

  • Studiestol: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RLP042019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner