- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04078841
Lymen taudin jälkeisen oireyhtymän hoito asetogeniineillä
lauantai 8. helmikuuta 2020 päivittänyt: Optimal Health Research
ReaLife+:n käyttö Lymen taudin jälkeisen oireyhtymän hoitoon
Saadaksesi selville asetogeniinien tehokkuuden Post-Lymen taudin oireyhtymän (PLDS) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saadaksesi selville asetogeniinien tehokkuuden Post-Lymen taudin oireyhtymän (PLDS) hoidossa.
Sen jälkeen kun antibioottihoidolla ei ole onnistuttu elvyttämään pysyviä Lymen taudin oireita, asetogeniinien käyttö Lymen taudin jälkeisen oireyhtymän lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen Western blot Lymen taudista, jota on hoidettu antibiooteilla, mutta oireet jatkuvat hoidon jälkeen.
On kyettävä nielemään ja sekoittamaan jauhejuomaa.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-positiivinen Western Blot -testi.
Positiivinen Western Blot -testi, jossa henkilöä ei ole hoidettu antibiooteilla.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: RealLife+ (RLP)
Ravintolisä: ReaLife+ (RLP) RLP on ravintolisä, joka sisältää asetogeniinejä, vitamiineja, kivennäisaineita ja aminohappoja
|
RLP on ravintolisä, joka sisältää asetogeniinejä, vitamiineja, kivennäisaineita ja aminohappoja.
|
|
Placebo Comparator: Inertti ruskea jauhe
Ruskea jauhe Inertti ruskea jauhe näyttää samanlaiselta kuin RLP |
Ruskea jauhe Inertti ruskea jauhe näyttää samanlaiselta kuin RLP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikoe
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Western Blot näyttää "negatiivisen"
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS väsymisvaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse ilmoittamat väsymistason muutokset mitattuna Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmällä, väsymysasteikko.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RLP042019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .