Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Post-Lyme Disease Syndrome med Acetogeniner

8. februar 2020 oppdatert av: Optimal Health Research

Bruk av ReaLife+ for å behandle post-lyme sykdomssyndrom

For å få tilgang til effektiviteten til Acetogenins i behandling av post-lyme sykdomssyndrom (PLDS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å få tilgang til effektiviteten til Acetogenins i behandling av post-lyme sykdomssyndrom (PLDS). Etter mislykket antibiotikabehandling for å gjenopplive vedvarende symptomer på borreliose, bruk av acetogeniner for å heve post-lyme sykdomssyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Optimal Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En positiv Western Blot for Lyme-sykdom som har blitt behandlet med antibiotika, men symptomene vedvarer etter behandling.

  2. Må kunne svelge og blandet pulverdrikk.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-positiv Western Blot-test.

  2. Positiv Western Blot-test der den enkelte ikke har blitt behandlet med antibiotika.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: RealLife+ (RLP)
Kosttilskudd: ReaLife+ (RLP) RLP er et kosttilskudd som inneholder Acetogeniner, vitamin, mineral og aminosyrer
Kosttilskudd: RealLife+ (RLP)
RLP er et kosttilskudd som inneholder Acetogeniner, vitamin, mineral og aminosyrer.
Placebo komparator: Inert brunt pulver

Brunt pulver

Inert brunt pulver som ligner på RLP
Annen: Inert brunt pulver
Brunt pulver Inert brunt pulver som ligner på RLP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøve
Tidsramme: 3 måneder
Western Blot viser "negativ"
3 måneder
PROMIS Fatigue Scale
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterte endringer i utmattelsesnivået målt av informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte utfall, utmattelsesskala.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optimal Health Research

Etterforskere

  • Studiestol: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RLP042019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-Lyme Disease Syndrome (PLDS)

Kliniske studier på RealLife+ (RLP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere