Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение синдрома после болезни Лайма с помощью ацетогенинов

8 февраля 2020 г. обновлено: Optimal Health Research

Использование ReaLife+ для лечения синдрома после болезни Лайма

Получить доступ к эффективности ацетогенинов при лечении синдрома пост-лаймской болезни (PLDS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Получить доступ к эффективности ацетогенинов при лечении синдрома пост-лаймской болезни (PLDS). После неэффективности антибактериальной терапии, чтобы вновь пережить стойкие симптомы болезни Лайма, использование ацетогенинов для повышения синдрома пост-болезни Лайма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Положительный вестерн-блоттинг на болезнь Лайма, которую лечили антибиотиками, но симптомы сохраняются после лечения.

  2. Должен быть в состоянии проглотить и смешанный порошковый напиток.

    -

Критерий исключения:

  1. Неположительный вестерн-блот-тест.

  2. Положительный вестерн-блоттинг, если человек не лечился антибиотиками.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Активный компаратор: Реальная жизнь+ (RLP)
Пищевая добавка: ReaLife+ (RLP) RLP представляет собой пищевую добавку, содержащую ацетогенины, витамины, минералы и аминокислоты.
Диетическая добавка: Реальная жизнь+ (RLP)
RLP — это биологически активная добавка, содержащая ацетогенины, витамины, минералы и аминокислоты.
Плацебо Компаратор: Инертный коричневый порошок

Коричневый порошок

Инертный коричневый порошок, похожий на RLP
Другой: Инертный коричневый порошок
Коричневый порошок Инертный коричневый порошок, похожий на RLP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ крови
Временное ограничение: 3 месяца
Вестерн-блот показывает «отрицательный»
3 месяца
PROMIS Шкала усталости
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения уровня усталости, о которых сообщают сами пациенты, измеряются Информационной системой измерения результатов, сообщаемых пациентами, шкалой усталости.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Optimal Health Research

Следователи

  • Учебный стул: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RLP042019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реальная жизнь+ (RLP)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться