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Behandlung des Post-Lyme-Syndroms mit Acetogeninen

8. Februar 2020 aktualisiert von: Optimal Health Research

Verwendung von ReaLife+ zur Behandlung des Post-Lyme-Disease-Syndroms

Zugriff auf die Wirksamkeit von Acetogeninen bei der Behandlung des Post-Lyme-Disease-Syndroms (PLDS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zugriff auf die Wirksamkeit von Acetogeninen bei der Behandlung des Post-Lyme-Disease-Syndroms (PLDS). Nach Versagen einer Antibiotikatherapie, anhaltende Symptome der Lyme-Borreliose wiederzuerleben, die Verwendung von Acetogeninen, um das Post-Lyme-Borreliose-Syndrom zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Optimal Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein positiver Western Blot für Lyme-Borreliose, der mit Antibiotika behandelt wurde, aber die Symptome nach der Behandlung bestehen bleiben.

  2. Muss in der Lage sein, Pulvergetränke zu schlucken und zu mischen.

    -

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht positiver Western Blot-Test.

  2. Positiver Western Blot-Test, bei dem die Person nicht mit Antibiotika behandelt wurde.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: RealLife+ (RLP)
Nahrungsergänzungsmittel: ReaLife+ (RLP) RLP ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das Acetogenine, Vitamine, Mineralien und Aminosäuren enthält
Nahrungsergänzungsmittel: RealLife+ (RLP)
RLP ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das Acetogenine, Vitamine, Mineralien und Aminosäuren enthält.
Placebo-Komparator: Inertes braunes Pulver

Braunes Pulver

Inertes braunes Pulver, das RLP ähnlich sieht
Sonstiges: Inertes braunes Pulver
Braunes Pulver Inertes braunes Pulver, das RLP ähnlich sieht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluttest
Zeitfenster: 3 Monate
Western Blot zeigt "negativ"
3 Monate
Promis-Ermüdungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Änderungen des Ermüdungsniveaus, gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, Fatigue Scale.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Optimal Health Research

Ermittler

  • Studienstuhl: Dr Jeppsen, MD, IRB Chair

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RLP042019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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