肥満手術後のグルコース代謝と腸内ホルモン反応に対する食事の質の影響 (Obesity)
2021年8月31日 更新者：Nora Elisabeth Hedbäck、Hvidovre University Hospital
食事の質は、胃バイパス術およびスリーブ状胃切除術を受けた患者の後のグルコース代謝および腸ホルモン反応に異なる影響を与えるか?
研究者は、肥満外科手術後の患者における液体食と固形食の後のグルコース代謝と腸内ホルモン反応の違いを評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre
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Copenhagen、Hvidovre、デンマーク、2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -RYGBまたはSG操作> 12か月前に含める
- 体重安定（先月±3kg）
- 手術前のHbA1c < 48 mmol/mol、糖尿病歴なし
- HbA1c < 48 mmol/mol および空腹時血漿グルコース < 6.1 mmol/l 包含時
除外基準:
- 甲状腺中毒症または不適切に治療された甲状腺機能低下症
- 封入時のヘモグロビン < 6.5 mmol/l
- 妊娠中または授乳中
- 予定されている検査に影響を与える薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：胃バイパス手術を受けた患者
無作為化された、患者を盲検化したクロスオーバー デザインでの 2 つの試験日
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4時間液体混合食試験
4時間固形混合食試験
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他の：胃スリーブ手術患者
無作為化された、患者を盲検化したクロスオーバー デザインでの 2 つの試験日
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4時間液体混合食試験
4時間固形混合食試験
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他の：コントロールアーム
無作為化された、患者を盲検化したクロスオーバー デザインでの 2 つの試験日
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4時間液体混合食試験
4時間固形混合食試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GLP-1 応答
時間枠：240分
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固形食テストと比較した液体食テスト後の GLP-1 応答
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240分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肥満手術後の腸内ホルモン反応の違い
時間枠：240分
|
240分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：NOra Hedbäck, MD、Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月3日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。