Wpływ tekstury posiłku na metabolizm glukozy i odpowiedź hormonów jelitowych po operacji bariatrycznej (Obesity)
31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Czy tekstura posiłku ma różny wpływ na metabolizm glukozy i odpowiedź hormonalną jelit po operacji bajpasu żołądka i rękawowej resekcji żołądka?
Badacze chcą ocenić różnicę w metabolizmie glukozy i odpowiedzi hormonalnej jelit po posiłku płynnym w porównaniu z posiłkiem stałym u pacjentów po operacji bariatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Operacja RYGB lub SG > 12 miesięcy przed włączeniem
- Stabilna waga (± 3 kg w ciągu ostatniego miesiąca)
- HbA1c < 48 mmol/mol przed operacją i brak historii cukrzycy
- HbA1c < 48 mmol/mol i stężenie glukozy w osoczu na czczo < 6,1 mmol/l w chwili włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Tyreotoksykoza lub niewłaściwie leczona niedoczynność tarczycy
- Hemoglobina < 6,5 mmol/l w chwili włączenia
- Ciąża lub karmienie piersią
- Leki wpływające na planowane badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Pacjenci po operacji bajpasu żołądka
Dwa dni testowe w randomizowanym, krzyżowym projekcie z zaślepieniem pacjenta
|
Czterogodzinny płynny test zmieszanego posiłku
Czterogodzinny test stałego posiłku mieszanego
|
|
INNY: Pacjenci operowani rękawowo na żołądek
Dwa dni testowe w randomizowanym, krzyżowym projekcie z zaślepieniem pacjenta
|
Czterogodzinny płynny test zmieszanego posiłku
Czterogodzinny test stałego posiłku mieszanego
|
|
INNY: Ramię kontrolne
Dwa dni testowe w randomizowanym, krzyżowym projekcie z zaślepieniem pacjenta
|
Czterogodzinny płynny test zmieszanego posiłku
Czterogodzinny test stałego posiłku mieszanego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź GLP-1
Ramy czasowe: 240 minut
|
Odpowiedź GLP-1 po teście płynnego posiłku w porównaniu z testem stałego posiłku
|
240 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w odpowiedzi hormonów jelitowych po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: 240 minut
|
240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-19027100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .