- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04082923
비만 수술 후 식감이 포도당 대사 및 장 호르몬 반응에 미치는 영향 (Obesity)
2021년 8월 31일 업데이트: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
위우회술과 위소매절제술을 받은 환자에서 식사의 질감이 포도당 대사와 장 호르몬 반응에 미치는 영향이 다른가요?
연구자들은 비만 수술 후 환자의 액체 식사 대 고형 식사 후 포도당 대사 및 장 호르몬 반응의 차이를 평가하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- RYGB 또는 SG 운영 > 포함 전 12개월
- 체중 안정(지난 1개월 동안 ±3kg)
- 수술 전 HbA1c < 48mmol/mol, 당뇨병 병력 없음
- 포함 시 HbA1c < 48mmol/mol 및 공복 혈장 포도당 < 6.1mmol/l
제외 기준:
- 갑상선중독증 또는 부적절하게 치료된 갑상선기능저하증
- 포함 시 헤모글로빈 < 6.5mmol/l
- 임신 또는 모유 수유
- 계획된 검사에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 위우회술 환자
무작위, 환자 눈가림, 교차 디자인에서 2일의 테스트
|
4시간 유동식 혼합 시험
4시간 고형 혼합식 테스트
|
|
다른: 위 소매 수술 환자
무작위, 환자 눈가림, 교차 디자인에서 2일의 테스트
|
4시간 유동식 혼합 시험
4시간 고형 혼합식 테스트
|
|
다른: 컨트롤 암
무작위, 환자 눈가림, 교차 디자인에서 2일의 테스트
|
4시간 유동식 혼합 시험
4시간 고형 혼합식 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GLP-1 반응
기간: 240분
|
고형식 테스트와 비교한 유동식 테스트 후 GLP-1 반응
|
240분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비만 수술 후 장 호르몬 반응의 차이
기간: 240분
|
240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .