Efeito da textura da refeição no metabolismo da glicose e resposta hormonal intestinal após cirurgia bariátrica (Obesity)
31 de agosto de 2021 atualizado por: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
A textura da refeição tem impacto diferente no metabolismo da glicose e na resposta hormonal intestinal após pacientes operados por bypass gástrico e gastrectomia vertical?
Os pesquisadores querem avaliar a diferença no metabolismo da glicose e na resposta hormonal intestinal após uma refeição líquida versus uma refeição sólida em pacientes após cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Operação RYGB ou SG > 12 meses antes da inclusão
- Peso estável (± 3 kg no último mês)
- HbA1c < 48 mmol/mol antes da cirurgia e sem história de diabetes
- HbA1c < 48 mmol/mol e glicose plasmática em jejum < 6,1 mmol/l na inclusão
Critério de exclusão:
- Tireotoxicose ou hipotireose tratada inadequadamente
- Hemoglobina < 6,5 mmol/l na inclusão
- Gravidez ou amamentação
- Medicação que afeta os exames planejados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Pacientes operados de bypass gástrico
Dois dias de teste em um projeto randomizado, cego para o paciente e cruzado
|
Teste de refeição líquida misturada de quatro horas
Teste de refeição sólida mista de quatro horas
|
|
OUTRO: Pacientes operados com manga gástrica
Dois dias de teste em um projeto randomizado, cego para o paciente e cruzado
|
Teste de refeição líquida misturada de quatro horas
Teste de refeição sólida mista de quatro horas
|
|
OUTRO: Braço de controle
Dois dias de teste em um projeto randomizado, cego para o paciente e cruzado
|
Teste de refeição líquida misturada de quatro horas
Teste de refeição sólida mista de quatro horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta GLP-1
Prazo: 240 minutos
|
Resposta do GLP-1 após um teste de refeição líquida em comparação com um teste de refeição sólida
|
240 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença na resposta hormonal intestinal após cirurgia bariátrica
Prazo: 240 minutos
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19027100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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