Effect van maaltijdtextuur op glucosemetabolisme en darmhormoonrespons na bariatrische chirurgie (Obesity)
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Heeft maaltijdtextuur een ander effect op het glucosemetabolisme en de intestinale hormoonrespons na een gastric bypass en sleeve gastrectomie-geopereerde patiënten?
De onderzoekers willen het verschil evalueren in glucosemetabolisme en intestinale hormonale respons na een vloeibare maaltijd versus een vaste maaltijd bij patiënten na bariatrische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- RYGB- of SG-operatie > 12 maanden voorafgaand aan opname
- Gewicht stabiel (± 3 kg afgelopen maand)
- HbA1c < 48 mmol/mol vóór de operatie en geen voorgeschiedenis van diabetes
- HbA1c < 48 mmol/mol en nuchtere plasmaglucose < 6,1 mmol/l bij opname
Uitsluitingscriteria:
- Thyreotoxicose of onvoldoende behandelde hypothyreose
- Hemoglobine < 6,5 mmol/l bij opname
- Zwangerschap of borstvoeding
- Medicijnen die de geplande onderzoeken beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Maagbypass geopereerde patiënten
Twee testdagen in een gerandomiseerde, patiëntblinde, cross-over opzet
|
Vier uur durende vloeibare gemengde maaltijdtest
Vier uur durende vaste gemengde maaltijdtest
|
|
ANDER: Gastric sleeve-geopereerde patiënten
Twee testdagen in een gerandomiseerde, patiëntblinde, cross-over opzet
|
Vier uur durende vloeibare gemengde maaltijdtest
Vier uur durende vaste gemengde maaltijdtest
|
|
ANDER: Bedieningsarm
Twee testdagen in een gerandomiseerde, patiëntblinde, cross-over opzet
|
Vier uur durende vloeibare gemengde maaltijdtest
Vier uur durende vaste gemengde maaltijdtest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GLP-1-reactie
Tijdsspanne: 240 minuten
|
GLP-1-respons na een vloeibare maaltijdtest in vergelijking met een vaste maaltijdtest
|
240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in darmhormoonrespons na bariatrische chirurgie
Tijdsspanne: 240 minuten
|
240 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-19027100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .