Vliv textury jídla na metabolismus glukózy a odezvu střevních hormonů po bariatrické chirurgii (Obesity)
31. srpna 2021 aktualizováno: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Má textura jídla různý vliv na metabolismus glukózy a odezvu střevních hormonů po žaludečním bypassu a u pacientů operovaných po gastrektomii s rukávem?
Výzkumníci chtějí vyhodnotit rozdíl v metabolismu glukózy a střevní hormonální odpovědi po tekutém jídle oproti pevnému jídlu u pacientů po bariatrické operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Provoz RYGB nebo SG > 12 měsíců před zařazením
- Váha stabilní (± 3 kg za poslední měsíc)
- HbA1c < 48 mmol/mol před operací a bez anamnézy diabetu
- HbA1c < 48 mmol/mol a plazmatická glukóza nalačno < 6,1 mmol/l při zařazení
Kritéria vyloučení:
- Tyreotoxikóza nebo nedostatečně léčená hypotyreóza
- Hemoglobin < 6,5 mmol/l při zařazení
- Těhotenství nebo kojení
- Léky ovlivňující plánovaná vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacienti s operovaným žaludečním bypassem
Dva testovací dny v randomizovaném, pacientem zaslepeném, zkříženém designu
|
Čtyřhodinový test tekutých směsných jídel
Čtyřhodinový test tuhé smíšené stravy
|
|
JINÝ: Pacienti operovaní žaludečním rukávem
Dva testovací dny v randomizovaném, pacientem zaslepeném, zkříženém designu
|
Čtyřhodinový test tekutých směsných jídel
Čtyřhodinový test tuhé smíšené stravy
|
|
JINÝ: Ovládací rameno
Dva testovací dny v randomizovaném, pacientem zaslepeném, zkříženém designu
|
Čtyřhodinový test tekutých směsných jídel
Čtyřhodinový test tuhé smíšené stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GLP-1 odpověď
Časové okno: 240 minut
|
Odpověď GLP-1 po testu s tekutým jídlem ve srovnání s testem s pevným jídlem
|
240 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v odpovědi střevních hormonů po bariatrické operaci
Časové okno: 240 minut
|
240 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-19027100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .