Efecto de la textura de la comida sobre el metabolismo de la glucosa y la respuesta hormonal intestinal después de la cirugía bariátrica (Obesity)
31 de agosto de 2021 actualizado por: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
¿Tiene la textura de la comida un impacto diferente en el metabolismo de la glucosa y la respuesta hormonal intestinal después de pacientes operados de bypass gástrico y gastrectomía en manga?
Los investigadores quieren evaluar la diferencia en el metabolismo de la glucosa y la respuesta hormonal intestinal después de una comida líquida versus una comida sólida en pacientes después de una cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Operación RYGB o SG > 12 meses antes de la inclusión
- Peso estable (± 3 kg durante el último mes)
- HbA1c < 48 mmol/mol antes de la cirugía y sin antecedentes de diabetes
- HbA1c < 48 mmol/mol y glucosa plasmática en ayunas < 6,1 mmol/l en la inclusión
Criterio de exclusión:
- Tirotoxicosis o hipotiroidosis tratada inadecuadamente
- Hemoglobina < 6,5 mmol/l en la inclusión
- Embarazo o lactancia
- Medicamentos que afectan los exámenes planificados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Pacientes operados de bypass gástrico
Dos días de prueba en un diseño cruzado aleatorizado, ciego para el paciente
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Prueba de comida mixta líquida de cuatro horas
Prueba de comida mixta sólida de cuatro horas
|
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OTRO: Pacientes operados de manga gástrica
Dos días de prueba en un diseño cruzado aleatorizado, ciego para el paciente
|
Prueba de comida mixta líquida de cuatro horas
Prueba de comida mixta sólida de cuatro horas
|
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OTRO: Brazo de control
Dos días de prueba en un diseño cruzado aleatorizado, ciego para el paciente
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Prueba de comida mixta líquida de cuatro horas
Prueba de comida mixta sólida de cuatro horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta GLP-1
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
Respuesta de GLP-1 después de una prueba de comida líquida en comparación con una prueba de comida sólida
|
240 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en la respuesta hormonal intestinal después de la cirugía bariátrica
Periodo de tiempo: 240 minutos
|
240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-19027100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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