Effet de la texture des repas sur le métabolisme du glucose et la réponse hormonale intestinale après une chirurgie bariatrique (Obesity)
31 août 2021 mis à jour par: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
La texture des repas a-t-elle un impact différent sur le métabolisme du glucose et la réponse hormonale intestinale après un pontage gastrique et une sleeve gastrectomie chez les patients opérés ?
Les chercheurs veulent évaluer la différence dans le métabolisme du glucose et la réponse hormonale intestinale après un repas liquide par rapport à un repas solide chez les patients après une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Opération RYGB ou SG > 12 mois avant l'inclusion
- Poids stable (± 3 kg au cours du dernier mois)
- HbA1c < 48 mmol/mol avant la chirurgie, et aucun antécédent de diabète
- HbA1c < 48 mmol/mol et glycémie à jeun < 6,1 mmol/l à l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Thyrotoxicose ou hypothyroïdie insuffisamment traitée
- Hémoglobine < 6,5 mmol/l à l'inclusion
- Grossesse ou allaitement
- Médicaments affectant les examens prévus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Patients opérés de pontage gastrique
Deux jours de test dans une conception croisée randomisée, en aveugle du patient
|
Test de repas mélangés liquides de quatre heures
Test de repas mixtes solides de quatre heures
|
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AUTRE: Patients opérés d'un manchon gastrique
Deux jours de test dans une conception croisée randomisée, en aveugle du patient
|
Test de repas mélangés liquides de quatre heures
Test de repas mixtes solides de quatre heures
|
|
AUTRE: Bras de commande
Deux jours de test dans une conception croisée randomisée, en aveugle du patient
|
Test de repas mélangés liquides de quatre heures
Test de repas mixtes solides de quatre heures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse GLP-1
Délai: 240 minutes
|
Réponse GLP-1 après un test de repas liquide par rapport à un test de repas solide
|
240 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence de réponse hormonale intestinale après chirurgie bariatrique
Délai: 240 minutes
|
240 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19027100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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