Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af måltidstekstur på glukosemetabolisme og tarmhormonrespons efter fedmekirurgi (Obesity)

31. august 2021 opdateret af: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital

Har måltidets tekstur forskellig indflydelse på glukosemetabolisme og intestinal hormonrespons efter gastrisk bypass og ærmegatrektomiopererede patienter?

Forskerne ønsker at evaluere forskellen i glukosemetabolisme og intestinal hormonrespons efter et flydende måltid versus et fast måltid hos patienter efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • RYGB- eller SG-drift > 12 måneder før inklusion
  • Vægt stabil (± 3 kg i løbet af den sidste måned)
  • HbA1c < 48 mmol/mol før operation, og ingen historie med diabetes
  • HbA1c < 48 mmol/mol og fastende plasmaglukose < 6,1 mmol/l ved inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Thyrotoksikose eller utilstrækkeligt behandlet hypothyreose
  • Hæmoglobin < 6,5 mmol/l ved inklusion
  • Graviditet eller amning
  • Medicin, der påvirker de planlagte undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Gastrisk bypass-opererede patienter
To testdage i et randomiseret, patient-blindet, cross-over design
Andet: Flydende måltid
Fire timers flydende blandet måltid test
Andet: Fast måltid
Fire timers test med fast blandet måltid
ANDET: Gastrisk sleeve-opererede patienter
To testdage i et randomiseret, patient-blindet, cross-over design
Andet: Flydende måltid
Fire timers flydende blandet måltid test
Andet: Fast måltid
Fire timers test med fast blandet måltid
ANDET: Kontrolarm
To testdage i et randomiseret, patient-blindet, cross-over design
Andet: Flydende måltid
Fire timers flydende blandet måltid test
Andet: Fast måltid
Fire timers test med fast blandet måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1 respons
Tidsramme: 240 minutter
GLP-1 respons efter en flydende måltid test sammenlignet med en fast måltid test
240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i tarmhormonrespons efter fedmekirurgi
Tidsramme: 240 minutter
240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19027100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flydende måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner