Auswirkung der Mahlzeitbeschaffenheit auf den Glukosestoffwechsel und die Hormonreaktion des Darms nach einer bariatrischen Operation (Obesity)
31. August 2021 aktualisiert von: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Hat die Textur der Mahlzeit unterschiedliche Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel und die hormonelle Reaktion des Darms nach Magenbypass- und Schlauchmagen-operierten Patienten?
Die Forscher wollen den Unterschied im Glukosestoffwechsel und der hormonellen Reaktion des Darms nach einer flüssigen Mahlzeit im Vergleich zu einer festen Mahlzeit bei Patienten nach bariatrischer Operation bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- RYGB- oder SG-Operation > 12 Monate vor Einschluss
- Gewicht stabil (± 3 kg im letzten Monat)
- HbA1c < 48 mmol/mol vor der Operation und keine Vorgeschichte von Diabetes
- HbA1c < 48 mmol/mol und Nüchtern-Plasmaglukose < 6,1 mmol/l bei Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Thyreotoxikose oder unzureichend behandelte Hypothyreose
- Hämoglobin < 6,5 mmol/l bei Einschluss
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Medikamente, die die geplanten Untersuchungen beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Magenbypass-operierte Patienten
Zwei Testtage in einem randomisierten, patientenverblindeten Cross-Over-Design
|
Vierstündiger flüssiger gemischter Mahlzeitentest
Vierstündiger Test mit fester gemischter Mahlzeit
|
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ANDERE: Schlauchmagen-operierte Patienten
Zwei Testtage in einem randomisierten, patientenverblindeten Cross-Over-Design
|
Vierstündiger flüssiger gemischter Mahlzeitentest
Vierstündiger Test mit fester gemischter Mahlzeit
|
|
ANDERE: Steuerarm
Zwei Testtage in einem randomisierten, patientenverblindeten Cross-Over-Design
|
Vierstündiger flüssiger gemischter Mahlzeitentest
Vierstündiger Test mit fester gemischter Mahlzeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GLP-1-Antwort
Zeitfenster: 240 Minuten
|
GLP-1-Antwort nach einem Test mit flüssiger Mahlzeit im Vergleich zu einem Test mit fester Mahlzeit
|
240 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied in der Darmhormonreaktion nach bariatrischer Operation
Zeitfenster: 240 Minuten
|
240 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-19027100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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