Влияние текстуры пищи на метаболизм глюкозы и реакцию гормонов кишечника после бариатрической хирургии (Obesity)
31 августа 2021 г. обновлено: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Оказывает ли текстура пищи различное влияние на метаболизм глюкозы и гормональную реакцию кишечника у пациентов после обходного желудочного анастомоза и рукавной гастрэктомии?
Исследователи хотят оценить разницу в метаболизме глюкозы и кишечном гормональном ответе после жидкой пищи по сравнению с твердой пищей у пациентов после бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Работа RYGB или SG > 12 месяцев до включения
- Вес стабилен (± 3 кг за последний месяц)
- HbA1c < 48 ммоль/моль до операции и отсутствие диабета в анамнезе
- HbA1c < 48 ммоль/моль и уровень глюкозы в плазме натощак < 6,1 ммоль/л при включении
Критерий исключения:
- Тиреотоксикоз или неадекватно леченный гипотиреоз
- Гемоглобин < 6,5 ммоль/л при включении
- Беременность или кормление грудью
- Лекарства, влияющие на плановые обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пациенты с шунтированием желудка
Два дня тестирования в рандомизированном перекрестном дизайне, слепом для пациентов.
|
Четырехчасовой тест жидкой смешанной пищи
Четырехчасовой тест на твердую смешанную пищу
|
|
ДРУГОЙ: Пациенты с рукавной резекцией желудка
Два дня тестирования в рандомизированном перекрестном дизайне, слепом для пациентов.
|
Четырехчасовой тест жидкой смешанной пищи
Четырехчасовой тест на твердую смешанную пищу
|
|
ДРУГОЙ: Рычаг управления
Два дня тестирования в рандомизированном перекрестном дизайне, слепом для пациентов.
|
Четырехчасовой тест жидкой смешанной пищи
Четырехчасовой тест на твердую смешанную пищу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ GLP-1
Временное ограничение: 240 минут
|
Ответ GLP-1 после теста с жидкой едой по сравнению с тестом с твердой едой
|
240 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в реакции гормонов кишечника после бариатрической операции
Временное ограничение: 240 минут
|
240 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-19027100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .