Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av måltidstekstur på glukosemetabolisme og tarmhormonrespons etter fedmekirurgi (Obesity)

31. august 2021 oppdatert av: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital

Har måltidets tekstur ulik innvirkning på glukosemetabolisme og intestinal hormonrespons etter gastrisk bypass- og ermegastrektomiopererte pasienter?

Etterforskerne ønsker å evaluere forskjellen i glukosemetabolisme og intestinal hormonell respons etter et flytende måltid versus et fast måltid hos pasienter etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • RYGB- eller SG-operasjon > 12 måneder før inkludering
  • Stabil vekt (± 3 kg siste måned)
  • HbA1c < 48 mmol/mol før operasjon, og ingen historie med diabetes
  • HbA1c < 48 mmol/mol og fastende plasmaglukose < 6,1 mmol/l ved inklusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tyreotoksikose eller utilstrekkelig behandlet hypotyreose
  • Hemoglobin < 6,5 mmol/l ved inklusjon
  • Graviditet eller amming
  • Medisinering som påvirker de planlagte undersøkelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Gastrisk bypass-opererte pasienter
To testdager i et randomisert, pasientblindet, cross-over-design
Annen: Flytende måltid
Fire timers test med flytende blandet måltid
Annen: Solid måltid
Fire timers test med fast blandet måltid
ANNEN: Gastric sleeve opererte pasienter
To testdager i et randomisert, pasientblindet, cross-over-design
Annen: Flytende måltid
Fire timers test med flytende blandet måltid
Annen: Solid måltid
Fire timers test med fast blandet måltid
ANNEN: Kontrollarm
To testdager i et randomisert, pasientblindet, cross-over-design
Annen: Flytende måltid
Fire timers test med flytende blandet måltid
Annen: Solid måltid
Fire timers test med fast blandet måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GLP-1 respons
Tidsramme: 240 minutter
GLP-1-respons etter en test med flytende måltid sammenlignet med en test med fast måltid
240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i tarmhormonrespons etter fedmekirurgi
Tidsramme: 240 minutter
240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-19027100

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere