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Effetto della consistenza del pasto sul metabolismo del glucosio e sulla risposta dell'ormone intestinale dopo la chirurgia bariatrica (Obesity)

31 agosto 2021 aggiornato da: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital

La consistenza del pasto ha un impatto diverso sul metabolismo del glucosio e sulla risposta ormonale intestinale dopo pazienti operati di bypass gastrico e di sleeve gastrectomia?

I ricercatori vogliono valutare la differenza nel metabolismo del glucosio e nella risposta ormonale intestinale dopo un pasto liquido rispetto a un pasto solido nei pazienti dopo chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Operazione RYGB o SG > 12 mesi prima dell'inclusione
  • Peso stabile (± 3 kg nell'ultimo mese)
  • HbA1c < 48 mmol/mol prima dell'intervento chirurgico e nessuna storia di diabete
  • HbA1c < 48 mmol/mol e glicemia a digiuno < 6,1 mmol/l all'inclusione

Criteri di esclusione:

  • Tireotossicosi o ipotiroidismo trattato in modo inadeguato
  • Emoglobina < 6,5 mmol/l all'inclusione
  • Gravidanza o allattamento
  • Farmaci che influenzano gli esami programmati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti operati di bypass gastrico
Due giorni di test in un disegno incrociato randomizzato, in cieco per il paziente
Altro: Pasto liquido
Test del pasto misto liquido di quattro ore
Altro: Pasto solido
Test del pasto misto solido di quattro ore
ALTRO: Pazienti operati con manica gastrica
Due giorni di test in un disegno incrociato randomizzato, in cieco per il paziente
Altro: Pasto liquido
Test del pasto misto liquido di quattro ore
Altro: Pasto solido
Test del pasto misto solido di quattro ore
ALTRO: Braccio di controllo
Due giorni di test in un disegno incrociato randomizzato, in cieco per il paziente
Altro: Pasto liquido
Test del pasto misto liquido di quattro ore
Altro: Pasto solido
Test del pasto misto solido di quattro ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta GLP-1
Lasso di tempo: 240 minuti
Risposta GLP-1 dopo un test con pasto liquido rispetto a un test con pasto solido
240 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nella risposta ormonale intestinale dopo la chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 240 minuti
240 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-19027100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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