Aterian rakenteen vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan ja suoliston hormonivasteeseen bariatrisen leikkauksen jälkeen (Obesity)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Nora Elisabeth Hedbäck, Hvidovre University Hospital
Onko aterian koostumuksella erilainen vaikutus glukoosiaineenvaihduntaan ja suoliston hormonivasteeseen mahalaukun ohitusleikkauksen ja hihagastrektomian jälkeen?
Tutkijat haluavat arvioida eroa glukoosiaineenvaihdunnassa ja suoliston hormonaalisessa vasteessa nestemäisen aterian ja kiinteän aterian jälkeen potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- Department of Endocrinology, Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- RYGB- tai SG-toiminta > 12 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Paino vakaa (± 3 kg viimeisen kuukauden aikana)
- HbA1c < 48 mmol/mol ennen leikkausta, eikä sinulla ollut diabetesta
- HbA1c < 48 mmol/mol ja paastoplasman glukoosi < 6,1 mmol/l inkluusiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tyreotoksikoosi tai riittämättömästi hoidettu hypotyreoosi
- Hemoglobiini < 6,5 mmol/l sisällyttämishetkellä
- Raskaus tai imetys
- Suunniteltuihin tutkimuksiin vaikuttavat lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Mahalaukun ohitusleikkauspotilaat
Kaksi testipäivää satunnaistetussa, potilaan sokkoutetussa, ristikkäisessä mallissa
|
Neljän tunnin nestemäinen seka-ateriatesti
Neljän tunnin kiinteä seka-aterian testi
|
|
MUUTA: Mahalaukkuleikkauspotilaat
Kaksi testipäivää satunnaistetussa, potilaan sokkoutetussa, ristikkäisessä mallissa
|
Neljän tunnin nestemäinen seka-ateriatesti
Neljän tunnin kiinteä seka-aterian testi
|
|
MUUTA: Ohjausvarsi
Kaksi testipäivää satunnaistetussa, potilaan sokkoutetussa, ristikkäisessä mallissa
|
Neljän tunnin nestemäinen seka-ateriatesti
Neljän tunnin kiinteä seka-aterian testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLP-1 vastaus
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
GLP-1-vaste nestemäisen ateriatestin jälkeen verrattuna kiinteän aterian testiin
|
240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero suoliston hormonivasteessa bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
240 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NOra Hedbäck, MD, Department of Endocrinology Hvidovre Hospital Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19027100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .