高解像度肛門鏡検査による不快感に関する研究
2021年1月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
研究では、試験の不快感の少ない部分 (肛門周囲試験) を実行すると、最後に実行した場合と最初に実行した場合の不快感が少ないかどうかを判断する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
高解像度肛門鏡検査 (HRA) 手順の最後に肛門周囲検査を実施すると、患者は手順の直後に不快感を報告しなくなります。
研究チームは、肛門周囲検査が最初に行われたグループと比較して、最後に行われたグループではその後に評価される疼痛スコアが少なくとも 10% 減少するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に予定されていた高解像度肛門鏡検査の手順に出席する
- HRAの手順に従って、英語の書面による調査に参加できる
除外基準:
- HRA処置中にアブレーションを受ける
- HRA 手順に耐えられない、または完了できない
- -手順後の調査を完了したくない、または完了できない
- -研究への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肛門周囲検査
肛門癌スクリーニングの一部である肛門周囲検査は、検査の肛門内部分の前に実施されます (生検を伴う高解像度肛門鏡検査)。
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肛門周囲検査は、肛門がん検診の一部です。
肛門周囲の皮膚も拡大して検査されますが、あまり一般的ではありませんが、肛門周囲の生検が行われます。
HRA 検査では、プラスチック製の肛門鏡を肛門管に 4 ～ 6 cm 挿入し、5% 酢酸とルゴール ヨードを使用して生検用の異常な病変を強調します。
扁平円柱接合部全体が検査中に視覚化され、検査は 5 ～ 20 分続きます。
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実験的：肛門周囲検査の最後
肛門癌スクリーニングの一部である肛門周囲検査は、検査の肛門内部分の後に行われます (生検を伴う高解像度肛門鏡検査)。
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肛門周囲検査は、肛門がん検診の一部です。
肛門周囲の皮膚も拡大して検査されますが、あまり一般的ではありませんが、肛門周囲の生検が行われます。
HRA 検査では、プラスチック製の肛門鏡を肛門管に 4 ～ 6 cm 挿入し、5% 酢酸とルゴール ヨードを使用して生検用の異常な病変を強調します。
扁平円柱接合部全体が検査中に視覚化され、検査は 5 ～ 20 分続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高解像度肛門鏡検査 (HRA) 不快感スケール
時間枠：初日のHRA手順に従う
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1 から 10 の範囲のビジュアル アナログ スケールで、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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初日のHRA手順に従う
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis Barroso, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月17日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。