고해상도 Anoscopy 인식 불편 연구
2021년 1월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
연구는 검사의 덜 불편한 부분(항문 주위 검사)을 수행하는 것이 마지막에 수행하는 경우와 먼저 수행하는 경우에 덜 회상되는 불편함을 초래하는지 결정해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
고해상도 항문경 검사(HRA) 절차가 끝날 때 항문주위 검사를 수행하면 환자가 절차 직후 불편함을 덜 호소하게 됩니다.
연구 팀은 항문 주위 검사를 처음 수행한 그룹과 비교하여 마지막으로 수행한 그룹에서 이후 평가된 통증 점수가 최소 10% 감소했다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 예정된 고해상도 anoscopy 절차에 참석
- HRA 절차에 따라 영어 서면 설문 조사에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- HRA 시술 중 절제술 진행 중
- HRA 절차를 견딜 수 없거나 완료할 수 없음
- 절차 후 설문 조사를 완료하지 못하거나 할 수 없음
- 이전 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 항문 주위 시험
항문암 검진의 일부인 항문주위 검사는 검사의 항문내 부분에 앞서 수행됩니다(생검을 통한 고해상도 항문경 검사).
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항문 주위 검사는 항문암 검진의 일부입니다.
항문 주위 피부도 확대하여 검사하며 덜 일반적으로 항문 주위 생검을 얻습니다.
HRA 검사는 생검을 위해 비정상적인 병변을 강조하기 위해 5% 아세트산과 루골 요오드를 사용하여 항문관으로 4-6cm의 플라스틱 항문경을 삽입하는 것을 포함합니다.
전체 squamocolumnar junction은 5~20분 동안 지속되는 검사 중에 시각화됩니다.
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실험적: 항문 시험 마지막
항문암 검진의 일부인 항문주위 검사는 항문내 부분 검사(생검을 통한 고해상도 항문경검사) 후에 수행됩니다.
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항문 주위 검사는 항문암 검진의 일부입니다.
항문 주위 피부도 확대하여 검사하며 덜 일반적으로 항문 주위 생검을 얻습니다.
HRA 검사는 생검을 위해 비정상적인 병변을 강조하기 위해 5% 아세트산과 루골 요오드를 사용하여 항문관으로 4-6cm의 플라스틱 항문경을 삽입하는 것을 포함합니다.
전체 squamocolumnar junction은 5~20분 동안 지속되는 검사 중에 시각화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고해상도 Anoscopy (HRA) 불편 척도
기간: 첫날 HRA 절차에 따라
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1에서 10까지의 시각적 아날로그 척도이며 더 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냅니다.
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첫날 HRA 절차에 따라
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Barroso, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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