Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование воспринимаемого дискомфорта с помощью аноскопии высокого разрешения

25 января 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Исследование должно определить, приводит ли выполнение менее неудобной части обследования (перианальное исследование) к меньшему воспоминанию о дискомфорте, если оно проводится последним, по сравнению с первым.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выполнение перианального исследования в конце процедуры аноскопии высокого разрешения (HRA) приведет к тому, что пациенты будут сообщать о меньшем дискомфорте сразу после процедуры. Исследовательская группа предполагает, что в группе, где перианальное исследование проводилось последним, по крайней мере на 10 % снизились оценки боли, полученные впоследствии, по сравнению с группой, где оно было выполнено первым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Присутствовать на ранее запланированной процедуре аноскопии с высоким разрешением
  • Возможность участвовать в письменном опросе на английском языке в соответствии с процедурой HRA

Критерий исключения:

  • Абляция во время процедуры HRA
  • Неспособность терпеть или завершить процедуру HRA
  • Нежелание или невозможность пройти постпроцедурное обследование
  • Предыдущее участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первый перианальный осмотр
Перианальное исследование, которое является частью скрининга анального рака, будет проводиться до интраанальной части исследования (аноскопия высокого разрешения с биопсией).
Процедура: Перианальное обследование
Перианальное обследование является частью скрининга анального рака. Перианальную кожу также исследуют под увеличением и, реже, берут перианальную биопсию.
Процедура: аноскопия высокого разрешения (HRA) с биопсией
Обследование HRA включает введение пластикового аноскопа на 4-6 см в анальный канал с использованием 5% уксусной кислоты и йода Люголя, чтобы выделить аномальные поражения для биопсии. Во время осмотра, который длится от 5 до 20 минут, визуализируется весь чешуйчато-столбчатый переход.
Экспериментальный: Последний перианальный осмотр
Перианальное исследование, которое является частью скрининга анального рака, будет проводиться после интраанальной части исследования (аноскопия высокого разрешения с биопсией).
Процедура: Перианальное обследование
Перианальное обследование является частью скрининга анального рака. Перианальную кожу также исследуют под увеличением и, реже, берут перианальную биопсию.
Процедура: аноскопия высокого разрешения (HRA) с биопсией
Обследование HRA включает введение пластикового аноскопа на 4-6 см в анальный канал с использованием 5% уксусной кислоты и йода Люголя, чтобы выделить аномальные поражения для биопсии. Во время осмотра, который длится от 5 до 20 минут, визуализируется весь чешуйчато-столбчатый переход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала дискомфорта при аноскопии высокого разрешения (HRA)
Временное ограничение: после процедуры HRA в первый день
Визуальная аналоговая шкала в диапазоне от 1 до 10, где более высокий балл указывает на большую боль.
после процедуры HRA в первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Luis Barroso, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00059426

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться