Korkean resoluution anoskopia havaitsevan epämukavuuden tutkimus
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimuksessa tulisi selvittää, aiheuttaako tutkimuksen vähemmän epämiellyttävän osan (perianaalitutkimus) suorittaminen vähemmän epämukavaa tunnetta, jos se suoritetaan viimeisenä verrattuna, jos se suoritetaan ensin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perianaalitutkimuksen suorittaminen korkearesoluutioisen anoskopian (HRA) toimenpiteen lopussa johtaa siihen, että potilaat raportoivat vähemmän epämukavuudesta heti toimenpiteen jälkeen.
Tutkimusryhmä olettaa vähintään 10 %:n laskun myöhemmin arvioiduissa kipupisteissä ryhmässä, jossa perianaalinen tutkimus suoritettiin viimeisenä verrattuna ryhmään, jossa se suoritettiin ensimmäisenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytetään aiemmin suunniteltuun korkearesoluutioiseen anoskopiatoimenpiteeseen
- Pystyy osallistumaan englanninkieliseen kirjalliseen kyselyyn HRA-menettelyn mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnissä ablaatio HRA-toimenpiteen aikana
- Kyvyttömyys sietää tai suorittaa HRA-menettelyä
- Haluttomuus tai kyvyttömyys suorittaa toimenpiteen jälkeistä kyselyä
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perianaalikoe ensin
Perianaalinen tutkimus, joka on osa peräaukon syövän seulontaa, suoritetaan ennen tutkimuksen intraanaaalista osaa (korkean resoluution anoskopia ja biopsia).
|
Perianaalitutkimus on osa peräaukon syövän seulontatutkimusta.
Perianaalinen iho tutkitaan myös suurennuksella ja harvemmin otetaan perianaalibiopsiat.
HRA-tutkimuksessa asetetaan muovinen anoskooppi 4–6 cm:n syvyyteen peräaukon kanavaan ja käytetään 5 % etikkahappoa ja Lugolin jodia poikkeavien leesioiden tuomiseksi esiin biopsiaa varten.
Koko squamocolumnar risteys visualisoidaan tutkimuksen aikana, joka kestää 5-20 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Perianaalikoe viimeinen
Perianaalinen tutkimus, joka on osa peräaukon syövän seulontatutkimusta, suoritetaan tutkimuksen intraanaalisen osan jälkeen (korkean resoluution anoskopia ja biopsia).
|
Perianaalitutkimus on osa peräaukon syövän seulontatutkimusta.
Perianaalinen iho tutkitaan myös suurennuksella ja harvemmin otetaan perianaalibiopsiat.
HRA-tutkimuksessa asetetaan muovinen anoskooppi 4–6 cm:n syvyyteen peräaukon kanavaan ja käytetään 5 % etikkahappoa ja Lugolin jodia poikkeavien leesioiden tuomiseksi esiin biopsiaa varten.
Koko squamocolumnar risteys visualisoidaan tutkimuksen aikana, joka kestää 5-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
High Resolution Anoscopy (HRA) epämukavuusasteikko
Aikaikkuna: HRA-menettelyn jälkeen ensimmäisenä päivänä
|
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
|
HRA-menettelyn jälkeen ensimmäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Barroso, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00059426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .