Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av høyoppløselig anoskopi opplevd ubehag

25. januar 2021 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Studien bør avgjøre om å utføre den mindre ubehagelige delen av undersøkelsen (den perianale undersøkelsen) resulterer i mindre tilbakekalt ubehag hvis den utføres sist kontra hvis den utføres først.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utførelse av den perianale undersøkelsen ved slutten av prosedyren for høyoppløsningsanoskopi (HRA) vil føre til at pasienter rapporterer mindre ubehag direkte etter prosedyren. Studieteamet antar en reduksjon på minst 10 % i senere rangerte smerteskårer i gruppen der den perianale undersøkelsen ble utført sist sammenlignet med gruppen der den ble utført først.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstede for en tidligere planlagt anoskopi-prosedyre med høy oppløsning
  • Kunne delta i en engelsk skriftlig spørreundersøkelse etter HRA-prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår ablasjon under HRA-prosedyren
  • Manglende evne til å tolerere eller fullføre HRA-prosedyren
  • Uvilje eller manglende evne til å fullføre undersøkelsen etter prosedyren
  • Tidligere deltagelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perianal eksamen først
Perianal undersøkelse som er en del av analkreftscreening vil bli utført før den intraanale delen av undersøkelsen (høyoppløselig anoskopi med biopsi).
Fremgangsmåte: Perianal eksamen
Perianal eksamen er en del av anal kreftscreening. Den perianale huden undersøkes også under forstørrelse og, mindre vanlig, oppnås perianale biopsier.
Fremgangsmåte: høyoppløselig anoskopi (HRA) med biopsi
HRA-undersøkelsen innebærer innsetting av et plastanoskop 4-6 cm inn i analkanalen, med bruk av 5 % eddiksyre og Lugols jod for å fremheve unormale lesjoner for biopsi. Hele squamocolumnar-krysset visualiseres under eksamen, som varer mellom 5 og 20 minutter.
Eksperimentell: Perianal eksamen Siste
Perianal undersøkelse som er en del av anal kreftscreening vil bli utført etter den intraanale delen av undersøkelsen (høyoppløselig anoskopi med biopsi).
Fremgangsmåte: Perianal eksamen
Perianal eksamen er en del av anal kreftscreening. Den perianale huden undersøkes også under forstørrelse og, mindre vanlig, oppnås perianale biopsier.
Fremgangsmåte: høyoppløselig anoskopi (HRA) med biopsi
HRA-undersøkelsen innebærer innsetting av et plastanoskop 4-6 cm inn i analkanalen, med bruk av 5 % eddiksyre og Lugols jod for å fremheve unormale lesjoner for biopsi. Hele squamocolumnar-krysset visualiseres under eksamen, som varer mellom 5 og 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyoppløselig anoskopi (HRA) ubehagsskala
Tidsramme: etter HRA-prosedyren på dag én
Visuell analog skala fra 1 til 10 med høyere poengsum som angir mer smerte.
etter HRA-prosedyren på dag én

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Barroso, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00059426

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Perianal eksamen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere