肩関節鏡視下手術後の超音波ガイド下脊椎起立面ブロックまたは鱗間腕神経叢ブロック
関節鏡視下肩手術後の疼痛管理のための超音波ガイド下脊柱起立面ブロックと鱗間腕神経叢ブロックの比較
関節鏡視下肩手術後は、術後の痛みが重要です。 術後の効果的な疼痛治療により、早期動員と入院期間の短縮が実現します。通常、超音波 (US) ガイド下の斜角筋ブロックや鎖骨上ブロックなどの腕神経叢ブロックが行われます。 斜角腕神経叢ブロック (ISCB) は、これらの中で最も好ましい手法の 1 つです。
米国誘導脊柱起立面ブロック (ESPB) は、Forero らによって定義された新しい界面計画ブロックです。 脊柱起立筋の深部筋膜に局所麻酔薬を注射します。 ESPB は、T5 レベルで胸部鎮痛、T7-9 レベルで腹部鎮痛、T10-12、L3 レベルで腰部鎮痛を提供します。 急性および慢性の肩の痛みに対する ESPB の有効性については、いくつかの症例報告があります。 ただし、ランダム化された臨床研究はありません。 この研究の目的は、関節鏡視下肩手術後の術後鎮痛管理のための米国ガイドESPBとISCBの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、関節鏡視下肩手術を受けた患者にとって重要な問題です。 痛みはいくつかの問題を引き起こします。不快な患者、否定的な結果、およびより長いリハビリ。 術後の効果的な疼痛治療により、早期の動員と入院期間の短縮が可能になり、感染症や血栓塞栓症などの入院による合併症が減少する可能性があります。 術後の痛みの治療には、さまざまな技術が使用される場合があります。 オピオイドは、鎮痛剤の中で最も好まれる薬物の 1 つです。 非経口オピオイドは、一般的に手術後の患者に行われます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの望ましくない有害事象があります (オピオイド関連の有害事象)。
全身性オピオイドの使用を減らし、関節鏡視下肩手術後の効果的な疼痛治療のために、さまざまな方法が実施される場合があります。 超音波 (US) ガイド下の腕神経叢ブロック (斜角間ブロックや鎖骨上ブロックなど) が一般的に使用されます。 斜角腕神経叢ブロック (ISCB) は、これらの中で最も好ましい手法の 1 つです。
US ガイド下の筋膜面ブロックは、麻酔の実践における超音波の利点によりますます使用されています。 米国誘導脊柱起立面ブロック (ESPB) は、Forero らによって定義された新しい界面計画ブロックです。 2016年。 ESPB には、脊柱起立筋の深部筋膜への局所麻酔薬の注射が含まれています。 この領域は胸膜および神経構造から離れているため、損傷による合併症のリスクが最小限に抑えられます。 US によるソノアナトミーの視覚化は容易であり、脊柱起立筋の下での局所麻酔薬の拡散も容易に見ることができます。 したがって、鎮痛は、頭側-尾側の方法でいくつかの皮膚分節で発生します。 死体研究は、注射が脊髄神経の前根および後根に広がることを示しています。 ESPB は、T5 レベルで胸部鎮痛、T7-9 レベルで腹部鎮痛、T10-12、L3 レベルで腰部鎮痛を提供します。 私たちの知る限りでは、急性および慢性の肩の痛みに対する ESPB の有効性に関する症例報告がいくつかあります。 無作為化された臨床研究はまだありません。
この研究の目的は、関節鏡視下肩手術後の術後鎮痛管理のための米国ガイドESPBとISCBの有効性を比較することです。 主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することであり、副次的な目的は、オピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) である術後疼痛スコア (VAS) を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
- 全身麻酔下の関節鏡視下肩手術の予定
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 抗凝固療法を受け、
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 妊娠中または授乳中、
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ E = ESPB グループ
グループ E では、ESPB が実行されます。
US プローブは、T2 横突起に対して 2 ～ 3 cm 横方向に縦方向に配置されます。
脊柱起立筋は、高エコー横突起で視覚化されます。
ブロック針を尾頭方向に挿入し、針を修正するために、5mlの生理食塩水を脊柱起立筋筋膜の奥深くに注入します。
針の正しい位置を確認した後、ブロックのために 30 ml %0.25 ブピバカインを投与します。
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患者には、術後に 8 時間ごとに 400 mg のイブプロフェンが投与されます。 10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。 術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。 安静時および咳中の VAS スコアは、術後 1、2、4、8、16、24、および 48 時間に記録されます。 VAS スコアが 4 以上になる場合は、0.5 mg/kg のメペリジン IV が投与されます。 鎮静レベルは、4 段階の鎮静スケールで評価されます (0 = 目が覚めている、目が開いている、1 = 眠いが言葉の刺激に反応している、2 = 眠くて誘発するのが難しい、3 = 眠い、震えによって興奮していない)。 レスキュー鎮痛薬の初回使用、術中および術後のオピオイド消費、吐き気、嘔吐、かゆみ、ブロック関連合併症などの副作用が記録されます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ I = ISCB グループ
グループIでは、仰臥位でISCBが行われます。
US プローブは、輪状軟骨のレベルで横断面に配置されます。
動脈が視覚化されると、プロブは横方向に移動します。
針は、鱗筋間の腕神経叢が視覚化された後、内側から外側の方向に挿入されます。
次に、5 ml の生理食塩水を注入して、面内法による針の修正を行います。
針の正しい位置を確認した後、ブロックのために 30 ml %0.25 ブピバカインを投与します。
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患者には、術後に 8 時間ごとに 400 mg のイブプロフェンが投与されます。 10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。 術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。 安静時および咳中の VAS スコアは、術後 1、2、4、8、16、24、および 48 時間に記録されます。 VAS スコアが 4 以上になる場合は、0.5 mg/kg のメペリジン IV が投与されます。 鎮静レベルは、4 段階の鎮静スケールで評価されます (0 = 目が覚めている、目が開いている、1 = 眠いが言葉の刺激に反応している、2 = 眠くて誘発するのが難しい、3 = 眠い、震えによって興奮していない)。 レスキュー鎮痛薬の初回使用、術中および術後のオピオイド消費、吐き気、嘔吐、かゆみ、ブロック関連合併症などの副作用が記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの消費
時間枠：術後1、2、4、8、16、24および48時間でのベースラインオピオイド消費量からの変化
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主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することです
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術後1、2、4、8、16、24および48時間でのベースラインオピオイド消費量からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア (視覚的アナログ スコア - VAS)
時間枠：術後1、2、4、8、16、24、および48時間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
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術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。
安静時および咳中のVASスコアが記録されます
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術後1、2、4、8、16、24、および48時間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary SD, Chin KJ. Erector spinae plane block for the management of chronic shoulder pain: a case report. Can J Anaesth. 2018 Mar;65(3):288-293. doi: 10.1007/s12630-017-1010-1. Epub 2017 Nov 13.
- Selvi O, Tulgar S, Ozer Z. Case Report Presentation of Ultrasound-guided Erector Spinae Plane Block in Shoulder Surgery: Three Patients and Two Different Results. Cureus. 2018 Nov 3;10(11):e3538. doi: 10.7759/cureus.3538.
- Wiegel M, Moriggl B, Schwarzkopf P, Petroff D, Reske AW. Anterior Suprascapular Nerve Block Versus Interscalene Brachial Plexus Block for Shoulder Surgery in the Outpatient Setting: A Randomized Controlled Patient- and Assessor-Blinded Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):310-318. doi: 10.1097/AAP.0000000000000573.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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脊柱起立面ブロック（グループE）の臨床試験
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