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关节镜肩关节手术后超声引导竖脊肌平面阻滞或鳞间臂丛神经阻滞

2022年4月12日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

超声引导竖脊肌平面阻滞和鳞间肌间臂丛神经阻滞在关节镜肩关节手术后疼痛管理中的比较

关节镜肩关节手术后术后疼痛很重要。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间。通常进行超声 (US) 引导的臂丛神经阻滞,如鳞间肌间阻滞和锁骨上阻滞。 Interscalen 臂丛神经阻滞 (ISCB) 是其中最受青睐的技术之一。

美国引导的竖脊肌平面块 (ESPB) 是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面块。 将局麻药注射到竖脊肌深筋膜中。 ESPB提供T5水平胸段镇痛,T7-9水平腹部镇痛,T10-12、L3水平腰段镇痛。 关于 ESPB 对急性和慢性肩痛疗效的一些病例报告。 但是,没有随机临床研究。 本研究的目的是比较超声引导下 ESPB 和 ISCB 对肩关节镜手术术后镇痛管理的疗效。

研究概览

详细说明

术后疼痛是接受关节镜肩关节手术患者的一个重要问题。 疼痛会引起一些问题;不适的患者、负面结果和更长的康复时间。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间,从而减少因住院引起的感染和血栓栓塞等并发症。 各种技术可用于术后疼痛治疗。 阿片类药物是镇痛药中最受欢迎的药物之一。 肠外阿片类药物通常在手术后对患者进行。 然而,阿片类药物有不良反应,例如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制(与阿片类药物相关的不良反应)。

可以执行各种方法来减少全身性阿片类药物的使用,并在关节镜肩部手术后进行有效的疼痛治疗。 通常使用超声 (US) 引导的臂丛神经阻滞,例如肌间沟阻滞和锁骨上阻滞。 Interscalen 臂丛神经阻滞 (ISCB) 是其中最受青睐的技术之一。

由于超声在麻醉实践中的优势,超声引导的筋膜间平面阻滞越来越多地被使用。 美国引导的竖脊肌平面块 (ESPB) 是由 Forero 等人定义的一种新型界面平面块。在 2016 年。 ESPB 包含注射到竖脊肌深筋膜的局部麻醉剂。 该区域远离胸膜和神经结构,因此最大限度地降低了因受伤引起的并发症的风险。 超声解剖学的可视化很容易,在竖脊肌下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 因此,镇痛发生在几个头尾方式的皮节中。 尸体研究表明,注射会扩散到脊神经的腹侧和背侧根部。 ESPB提供T5水平胸段镇痛,T7-9水平腹部镇痛,T10-12、L3水平腰段镇痛。 据我们所知,已有一些关于 ESPB 对急性和慢性肩痛疗效的病例报告。 目前还没有随机临床研究。

本研究的目的是比较超声引导下 ESPB 和 ISCB 对肩关节镜手术术后镇痛管理的疗效。 主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗,次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 计划在全身麻醉下进行肩关节镜手术

排除标准:

  • 出血素质史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
  • 针刺部位皮肤感染,
  • 怀孕或哺乳,
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:E 组 = ESPB 组
E组进行ESPB。 US 探头将纵向放置在 T2 横突横向 2-3 厘米处。 竖脊肌将在高回声横向过程中可视化。 块针将被插入尾颅方向,然后为了矫正针头,将 5 毫升生理盐水注入竖脊肌筋膜深处。 在确认针头的正确位置后,将给予 30 ml %0.25 布比卡因用于阻滞。

患者将在术后期间每 8 小时服用 400 毫克剂量的布洛芬。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。

术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 在术后1、2、4、8、16、24和48小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。 如果 VAS 评分≥ 4,则将给予 0.5 mg/kg 哌替啶 IV。 镇静水平将用 4 分镇静量表评估(0 = 清醒,睁眼,1 = 困倦但对语言刺激有反应,2 = 困倦且难以唤起,3 = 困倦,不被摇晃唤醒)。 记录首次使用解救镇痛剂、术中术后阿片类药物用量、恶心、呕吐、瘙痒等副作用及阻滞相关并发症。

ACTIVE_COMPARATOR:I 组 = ISCB 组
在第 I 组中,ISCB 将在患者处于仰卧位时进行。 US 探头将放置在环状软骨水平的横向平面中。 当动脉可视化时,探头将横向移动。 在斜角肌之间的臂丛神经可视化后,针将沿内侧到外侧方向插入。 然后,将注入5毫升生理盐水以使用平面内技术校正针头。 在确认针头的正确位置后,将给予 30 ml %0.25 布比卡因用于阻滞。

患者将在术后期间每 8 小时服用 400 毫克剂量的布洛芬。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者,协议包括 10 mcg 推注,无输注剂量,10 分钟锁定时间和 4 小时限制。

术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 在术后1、2、4、8、16、24和48小时记录休息时和咳嗽时的VAS评分。 如果 VAS 评分≥ 4,则将给予 0.5 mg/kg 哌替啶 IV。 镇静水平将用 4 分镇静量表评估(0 = 清醒,睁眼,1 = 困倦但对语言刺激有反应,2 = 困倦且难以唤起,3 = 困倦,不被摇晃唤醒)。 记录首次使用解救镇痛剂、术中术后阿片类药物用量、恶心、呕吐、瘙痒等副作用及阻滞相关并发症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时阿片类药物消耗基线的变化
主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗
术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时阿片类药物消耗基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分(视觉模拟评分-VAS)
大体时间:术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时基线疼痛评分的变化。
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。 将记录静息时和咳嗽时的 VAS 评分
术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时基线疼痛评分的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月26日

初级完成 (实际的)

2021年5月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月7日

首次发布 (实际的)

2019年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Medipol Hospital 5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不会计划共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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