YF-17Dワクチン接種後の黄熱特異的CD8 T細胞の細胞毒性 (CYF-8)
2025年3月26日 更新者：University of Aarhus
YF-17D ワクチン接種後の黄熱特異的 CD8 T 細胞の細胞毒性の調査と、これらのエピトープ特異的 CD8 T 細胞のライセンス供与
調査の概要
詳細な説明
CD: 分化群 YF: 黄熱病
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの年齢
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- ワクチン接種当日の発熱（口頭で37.5度以上）
- 免疫抑制剤
- 妊娠中または授乳中
- 重度の免疫不全
- 既知の胸腺機能障害
- 卵アレルギー
- 既知の血友病
- 以前のワクチンに対する重度の反応
- -予防接種の4週間後、避妊薬を使用したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ワクチン
黄熱病ワクチン
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STAMARIL、粉末、注射用懸濁液用溶媒がプレフィルドシリンジに入っています。 再構成後、1 回分 (0.5 ml) には次のものが含まれます。 注射用懸濁用の粉末および溶剤。 再構成前の粉末は均質で、ベージュからオレンジベージュで、溶媒は透明な溶液です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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YF-17Dのワクチン接種から21(+/-3)日後の黄熱特異的(NS4B214LLWNGPMAV222)CD8 T細胞の細胞毒性の発生率
時間枠：21(+/-3) 日
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フローサイトメトリーによる測定
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21(+/-3) 日
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YF-17Dのワクチン接種から100 (+/- 40)日後の黄熱特異的(NS4B214LLWNGPMAV222)CD8 T細胞の細胞毒性の発生率
時間枠：100 (+/- 40) 日
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フローサイトメトリーによる測定
|
100 (+/- 40) 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T細胞ライセンシングの最適な時点を定義するHLAタイプに応じた新規黄熱ワクチンエピトープを持つ患者の%
時間枠：21(+/-3) 日
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ポリメラーゼ連鎖反応による測定
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21(+/-3) 日
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T細胞ライセンシングの最適な時点を定義するHLAタイプに応じた新規黄熱ワクチンエピトープを持つ患者の%
時間枠：100 (+/- 40) 日
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ポリメラーゼ連鎖反応による測定
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100 (+/- 40) 日
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In vivo で生成された YF 特異的 CD8+ T 細胞から ex vivo で死滅した標的細胞の割合
時間枠：21(+/-3) 日
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Ex vivo キリングアッセイにより測定
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21(+/-3) 日
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In vivo で生成された YF 特異的 CD8+ T 細胞から ex vivo で死滅した標的細胞の割合
時間枠：100 (+/- 40) 日
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Ex vivo キリングアッセイにより測定
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100 (+/- 40) 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jesper D Gunst, MD、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月8日
一次修了 (実際)
2025年2月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YFV_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。