Cytotoxicité des lymphocytes T CD8 spécifiques de la fièvre jaune après vaccination contre le YF-17D (CYF-8)
26 mars 2025 mis à jour par: University of Aarhus
Étude de la cytotoxicité des lymphocytes T CD8 spécifiques de la fièvre jaune après la vaccination contre le YF-17D et l'homologation suivante de ces lymphocytes T CD8 spécifiques à l'épitope
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
CD : grappe de différenciation FJ : fièvre jaune
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 60 ans
- Consentement éclairé donné
Critère d'exclusion:
- Fièvre (voie orale > 37,5 C) le jour de la vaccination
- Immunosuppresseurs
- Enceinte ou allaitante
- Immunodéficience sévère
- Dysfonctionnement connu du thymus
- Allergie contre l'oeuf
- Hémophilie connue
- Antécédents de réaction grave au vaccin
- Ne veut pas utiliser d'anticonceptionnels 4 semaines après la vaccination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Vaccin
Vaccin contre la fièvre jaune
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STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Virus de la fièvre jaune1 souche 17D-204 (vivante, atténuée) pas moins de 1000 UI. Poudre et solvant pour suspension injectable. Avant reconstitution, la poudre est homogène, beige à beige orangé, et le solvant est une solution limpide. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la cytotoxicité des lymphocytes T CD8 spécifiques de la fièvre jaune (NS4B214LLWNGPMAV222) 21 (+/-3) jours après la vaccination avec YF-17D
Délai: 21(+/-3) jours
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Mesuré par cytométrie en flux
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21(+/-3) jours
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Incidence de la cytotoxicité des lymphocytes T CD8 spécifiques de la fièvre jaune (NS4B214LLWNGPMAV222) 100 (+/- 40) jours après la vaccination avec YF-17D
Délai: 100 (+/- 40) jours
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Mesuré par cytométrie en flux
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100 (+/- 40) jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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% de patients avec de nouveaux épitopes du vaccin contre la fièvre jaune selon le type HLA définissant le moment optimal pour l'autorisation des lymphocytes T
Délai: 21(+/-3) jours
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Mesuré par réaction en chaîne par polymérase
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21(+/-3) jours
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% de patients avec de nouveaux épitopes du vaccin contre la fièvre jaune selon le type HLA définissant le moment optimal pour l'autorisation des lymphocytes T
Délai: 100 (+/- 40) jours
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Mesuré par réaction en chaîne par polymérase
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100 (+/- 40) jours
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Proportion de cellules cibles tuées ex vivo à partir de lymphocytes T CD8+ spécifiques à YF générés in vivo
Délai: 21(+/-3) jours
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Mesuré par un test de destruction ex vivo
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21(+/-3) jours
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Proportion de cellules cibles tuées ex vivo à partir de lymphocytes T CD8+ spécifiques à YF générés in vivo
Délai: 100 (+/- 40) jours
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Mesuré par un test de destruction ex vivo
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100 (+/- 40) jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper D Gunst, MD, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Première publication (Réel)
10 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YFV_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .