YF-17D 백신접종 후 황열병 특이 CD8 T 세포의 세포독성 (CYF-8)
2025년 3월 26일 업데이트: University of Aarhus
YF-17D 백신 접종 후 황열병 특이 CD8 T 세포의 세포독성 조사 및 이들 에피토프 특이 CD8 T 세포의 다음 허가
연구 개요
상세 설명
CD: 분화군 YF: 황열병
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 예방 접종 당일 발열(입으로 >37,5 C)
- 면역억제제
- 임신 또는 모유 수유
- 심한 면역결핍
- 알려진 흉선 기능 장애
- 계란에 대한 알레르기
- 알려진 혈우병
- 이전 백신에 대한 심각한 반응
- 예방 접종 4주 후 항임상제를 사용할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 백신
황열병 백신
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STAMARIL, 미리 채워진 주사기에 주입하기 위한 현탁액용 분말 및 용매. 재구성 후 1회 용량(0.5ml)에는 다음이 포함됩니다. 황열병 바이러스1 17D-204 균주(생, 약독화) 1000IU 이상 주사용 현탁용 분말 및 용제. 재구성하기 전에 분말은 균질하고 베이지색에서 주황색 베이지색이며 용매는 깨끗한 용액입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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YF-17D 백신 접종 21(+/-3)일 후 황열 특이(NS4B214LLWNGPMAV222) CD8 T 세포의 세포독성 발생률
기간: 21(+/-3)일
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유동 세포 계측법으로 측정
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21(+/-3)일
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YF-17D 백신 접종 100(+/- 40)일 후 황열병 특이(NS4B214LLWNGPMAV222) CD8 T 세포의 세포독성 발생률
기간: 100(+/- 40)일
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유동 세포 계측법으로 측정
|
100(+/- 40)일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T 세포 허가를 위한 최적의 시점을 정의하는 HLA 유형에 따른 새로운 황열병 백신 에피토프를 가진 환자의 %
기간: 21(+/-3)일
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중합효소연쇄반응으로 측정
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21(+/-3)일
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T 세포 허가를 위한 최적의 시점을 정의하는 HLA 유형에 따른 새로운 황열병 백신 에피토프를 가진 환자의 %
기간: 100(+/- 40)일
|
중합효소연쇄반응으로 측정
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100(+/- 40)일
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생체 내에서 생성된 YF 특이적 CD8+ T 세포로부터 생체 외에서 사멸된 표적 세포의 비율
기간: 21(+/-3)일
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생체외 사멸 검정에 의해 측정됨
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21(+/-3)일
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생체 내에서 생성된 YF 특이적 CD8+ T 세포로부터 생체 외에서 사멸된 표적 세포의 비율
기간: 100(+/- 40)일
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생체외 사멸 검정에 의해 측정됨
|
100(+/- 40)일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jesper D Gunst, MD, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YFV_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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