Keltakuume-spesifisten CD8-T-solujen sytotoksisuus YF-17D-rokotuksen jälkeen (CYF-8)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Aarhus
Keltakuume-spesifisten CD8 T-solujen sytotoksisuuden tutkiminen YF-17D-rokotuksen ja näiden epitooppispesifisten CD8 T-solujen lisensoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CD: erilaistumisklusteri YF: keltakuume
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume (suun kautta >37,5 C) rokotuspäivänä
- Immunosuppressantit
- Raskaana oleva tai imettävä
- Vaikea immuunipuutos
- Tunnettu kateenkorvan toimintahäiriö
- Allergia munaa vastaan
- Tunnettu hemofilia
- Aikaisempi vakava reaktio rokotteeseen
- En halua käyttää ehkäisylääkkeitä 4 viikon kuluttua rokotuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rokote
Keltakuumerokote
|
STAMARIL, injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa. Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 annos (0,5 ml) sisältää: Keltakuumevirus1 17D-204 -kanta (elävä, heikennetty) vähintään 1000 IU. Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten. Ennen käyttövalmiiksi saattamista jauhe on homogeeninen, beige tai oranssi beige, ja liuotin on kirkas liuos. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keltakuume-spesifisten (NS4B214LLWNGPMAV222) CD8 T-solujen sytotoksisuuden ilmaantuvuus 21 (+/-3) päivää YF-17D-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 21 (+/-3) päivää
|
Mitattu virtaussytometrialla
|
21 (+/-3) päivää
|
|
Keltakuume-spesifisten (NS4B214LLWNGPMAV222) CD8 T-solujen sytotoksisuuden ilmaantuvuus 100 (+/- 40) päivää YF-17D-rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 100 (+/- 40) päivää
|
Mitattu virtaussytometrialla
|
100 (+/- 40) päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, joilla on uusia keltakuumerokoteepitooppeja HLA-tyypin mukaan, joka määrittää optimaalisen ajankohdan T-solujen lisensoinnille
Aikaikkuna: 21 (+/-3) päivää
|
Mitattu polymeraasiketjureaktiolla
|
21 (+/-3) päivää
|
|
% potilaista, joilla on uusia keltakuumerokoteepitooppeja HLA-tyypin mukaan, joka määrittää optimaalisen ajankohdan T-solujen lisensoinnille
Aikaikkuna: 100 (+/- 40) päivää
|
Mitattu polymeraasiketjureaktiolla
|
100 (+/- 40) päivää
|
|
Kohdesolujen osuus, jotka tapettiin ex vivo in vivo -tuotetuista YF-spesifisistä CD8+ T-soluista
Aikaikkuna: 21 (+/-3) päivää
|
Mitattu ex vivo -tappamismäärityksellä
|
21 (+/-3) päivää
|
|
Kohdesolujen osuus, jotka tapettiin ex vivo in vivo -tuotetuista YF-spesifisistä CD8+ T-soluista
Aikaikkuna: 100 (+/- 40) päivää
|
Mitattu ex vivo -tappamismäärityksellä
|
100 (+/- 40) päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper D Gunst, MD, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YFV_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .