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電子タバコの介入を主導する学生オピニオン リーダーの特定

2020年7月3日 更新者:Kar-Hai Chu、University of Pittsburgh
この調査では、ソーシャル ネットワーク分析を活用して 6 年生のオピニオン リーダーを特定し、学校での電子タバコの介入を主導する可能性を探ります。 このプロジェクトは、ピッツバーグ地域の 8 つの学校の 6 年生を対象に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的 1: 参加者は、ピッツバーグ地域の 8 つの学校から募集されます。 調査員は、各学校の 6 年生全員を対象にソーシャル ネットワーク調査を実施します。 学生は、友情、意見のリーダーシップ、学術的サポート、個人的なサポートなど、いくつかの関係のダイナミクスに基づいて、最も近い仲間を特定するよう求められます。

特定の目的 2: 研究者は、テキサス大学と MD アンダーソンがんセンターがサポートする、エビデンスに基づいた、学校で実施されている電子タバコ介入である CATCH My Breath のモジュールを採用します。 8 校は無作為に割り付けられ、(1) 成人向けの内容の専門家、または (2) 同業者から指名されたオピニオン リーダーが指名した学生、または (3) 同業者が指名したオピニオン リーダーが主導した介入を受けます。それらを指名しないでください。 調査は、介入の前後に実施されます。 主な結果は、(1) 採用および (2) 定着率を含む、受容性および実現可能性の尺度になります。 副次的な成果には、電子タバコの使用、意図的な電子タバコの使用、および電子タバコに関する知識が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

686

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Linton、Founder's Hall、Woodland Hills、Steel Valley、Greensburgh Salem、Freedom、Marion、または Rostraver 学校の 6 年生

除外基準:

  • アンケートを読むことができない学生は、データ収集から除外されます。 ただし、すべての学生は引き続き電子タバコ プログラムに参加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア主導のピア選出介入
電子タバコ介入プログラムは、選出されたピアリーダーによって学生に管理されます。 聴衆は、ピアリーダーを指名した学生で構成されます。
介入は、聴衆の学生が選んだピア オピニオン リーダーによって学生に与えられます。 この介入は、同僚のリーダーシップを促進するために修正された CATCH My Breath カリキュラムのバージョンです。
他の:大人主導の介入
電子タバコ介入プログラムは、成人教育者によって学生に管理されます。
介入は大人によって学生に与えられます。 介入は、Peer-Led Intervention カリキュラムと一致するように変更された CATCH My Breath カリキュラムのバージョンですが、大人が管理することができます。
他の:ピア主導の非選出介入
電子タバコ介入プログラムは、選出されたピアリーダーによって学生に管理されます。 聴衆は、別のピアリーダーを指名した学生で構成されます。
介入は、他の学生によって選出されたピア オピニオン リーダーによって学生に与えられます。 この介入は、同僚のリーダーシップを促進するために修正された CATCH My Breath カリキュラムのバージョンです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性: 追跡調査
時間枠:5ヶ月

介入の受容性は、プログラム後の学生に実施されるフォローアップ調査によって評価されます。

  1. 授業は教科に適していたと思いますか。
  2. レッスンを行っている人に自信がありましたか?

質問は 5 ポイントのリッカート尺度で測定されます。

5ヶ月
実現可能性: 採用率と定着率
時間枠:5ヶ月

介入の実現可能性は、採用率と定着率によって評価されます。

  1. 募集人数=参加に同意した生徒数÷在学中の生徒数
  2. 定着率=プログラム修了者数/プログラム開始者数
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子たばこの使用意向と知識(全国青少年たばこ調査に基づく)
時間枠:5ヶ月
電子タバコに関する使用意向と知識は、プログラム後に実施される電子タバコ調査を通じて評価されます。 測定値は、全米青少年タバコ調査から採用されています。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月15日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月9日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月3日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY19040095

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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