- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04083469
Identifikace názorových vůdců studentů, kteří vedou intervence týkající se elektronických cigaret
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíl 1: Účastníci se budou rekrutovat z 8 škol v oblasti Pittsburghu. Vyšetřovatelé provedou průzkum na sociálních sítích pro všechny žáky 6. ročníku každé školy. Studenti budou požádáni, aby identifikovali své nejbližší vrstevníky na základě několika dynamik vztahů: přátelství, názorové vedení, akademická podpora a osobní podpora.
Konkrétní cíl 2: Vyšetřovatelé přizpůsobí moduly z CATCH My Breath, což je na důkazech založená školní intervence s e-cigaretou podporovaná University of Texas a MD Anderson Cancer Center. Těchto 8 škol bude náhodně vybráno tak, aby přijaly intervenci vedenou buď (1) dospělým odborníkem na obsah, nebo (2) názorovým vůdcem jmenovaným vrstevníky studentům, kteří je nominovali, nebo (3) názorovým vůdcem jmenovaným vrstevníky studentům, kteří tak učinili. nenominovat je. Průzkumy budou prováděny před a po intervenci. Primárními výsledky budou opatření přijatelnosti a proveditelnosti, včetně (1) náboru a (2) míry udržení. Sekundární výstupy budou zahrnovat používání e-cigaret, záměrné použití e-cigaret a znalosti o e-cigaretách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student 6. třídy na školách Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion nebo Rostraver
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří nebudou schopni číst průzkumy, budou ze sběru dat vyloučeni. Všichni studenti se však programu e-cigaret budou i nadále účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Peer-Led Peer-Elected Intervence
Intervenční program e-cigaret bude studentům řídit zvolený peer leader.
Publikum se bude skládat ze studentů, kteří nominovali peer-leadera.
|
Intervenci poskytne studentům vedoucí mínění, kterého si studenti v publiku zvolili.
Intervence je verzí kurikula CATCH My Breath, která byla upravena tak, aby usnadnila vedení kolegů.
|
|
JINÝ: Intervence vedená dospělými
Intervenční program e-cigarety bude studentům administrovat pedagog dospělých.
|
Intervenci poskytne studentům dospělá osoba.
Intervence je verzí kurikula CATCH My Breath, která byla upravena tak, aby odpovídala kurikulu Peer-Led Intervention, ale může být spravována dospělou osobou.
|
|
JINÝ: Nevolená intervence vedená vrstevníky
Intervenční program e-cigaret bude studentům řídit zvolený peer leader.
Publikum se bude skládat ze studentů, kteří nominovali jiného peer-leadera.
|
Intervenci poskytne studentům peer mínění vůdce, který byl zvolen ostatními studenty.
Intervence je verzí kurikula CATCH My Breath, která byla upravena tak, aby usnadnila vedení kolegů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost: následný průzkum
Časové okno: 5 měsíců
|
Přijatelnost intervence bude posouzena prostřednictvím následného průzkumu administrovaného u studentů absolvujících program.
Otázky budou měřeny na 5bodové Likertově škále. |
5 měsíců
|
|
Proveditelnost: míra náboru a udržení
Časové okno: 5 měsíců
|
Proveditelnost intervence bude posouzena prostřednictvím míry náboru a udržení.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr použití a znalosti o e-cigaretách (na základě National Youth Tobacco Survey)
Časové okno: 5 měsíců
|
Záměr použití a znalosti o e-cigaretách budou posouzeny prostřednictvím průzkumu e-cigaret, který bude proveden po programu.
Opatření jsou převzata z National Youth Tobacco Survey.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY19040095
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Peer-Led Peer-Elected Intervence
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Institut de Recherches Internationales ServierDokončeno
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoZdraví dobrovolníciFrancie