- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04083469
Identifikation af studerendes meningsdannere til at lede e-cigaretinterventioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1: Deltagerne vil blive rekrutteret fra 8 skoler i Pittsburgh-området. Efterforskerne vil gennemføre en social netværksundersøgelse for alle 6. klasser på hver skole. Studerende vil blive bedt om at identificere deres nærmeste jævnaldrende baseret på flere relationsdynamikker: venskab, opinionslederskab, akademisk støtte og personlig støtte.
Specifikt mål 2: Efterforskerne vil tilpasse moduler fra CATCH My Breath, en evidensbaseret, skole-implementeret e-cigaret intervention støttet af University of Texas og MD Anderson Cancer Center. De 8 skoler vil blive randomiseret til at modtage interventionen ledet af enten (1) en voksenindholdsekspert eller (2) en peer-nomineret opinionsleder til elever, der har nomineret dem eller (3) en peer-nomineret opinionsleder til elever, der gjorde det. ikke nominere dem. Undersøgelser vil blive administreret før og efter interventionen. Primære resultater vil være acceptabilitets- og gennemførlighedsforanstaltninger, herunder (1) rekruttering og (2) fastholdelsesrater. Sekundære resultater vil omfatte brug af e-cigaret, intention-to-use e-cigaretter og viden om e-cigaretter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6. klasse elev på Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion eller Rostraver skoler
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke er i stand til at læse undersøgelserne, vil blive udelukket fra dataindsamling. Alle elever vil dog stadig deltage i e-cigaretprogrammet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Peer-Led Peer-Elected Intervention
E-cigaret interventionsprogrammet vil blive administreret til eleverne af en valgt peer-leder.
Publikum vil bestå af elever, der har nomineret peer-leaderen.
|
Interventionen vil blive givet til eleverne af en peer opinion leader, som eleverne i publikum har valgt.
Interventionen er en version af CATCH My Breath-pensum, der er blevet ændret for at lette peer-ledelse.
|
ANDET: Intervention ledet af voksne
E-cigaret interventionsprogrammet vil blive administreret til eleverne af en voksenunderviser.
|
Interventionen vil blive givet til eleverne af en voksen.
Interventionen er en version af CATCH My Breath-pensumet, der er blevet ændret til at matche Peer-Led Intervention-pensumet, men som kan administreres af en voksen.
|
ANDET: Peer-ledet ikke-valgt intervention
E-cigaret interventionsprogrammet vil blive administreret til eleverne af en valgt peer-leder.
Publikum vil bestå af studerende, der har nomineret en anden peer-leader.
|
Interventionen vil blive givet til studerende af en peer opinion leader, som er valgt af andre studerende.
Interventionen er en version af CATCH My Breath-pensum, der er blevet ændret for at lette peer-ledelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet: opfølgende undersøgelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Interventionens acceptabilitet vil blive vurderet via den opfølgende undersøgelse, der administreres til studerende efter programmet.
Spørgsmål vil blive målt i en 5-punkts Likert-skala. |
5 måneder
|
Gennemførlighed: rekrutterings- og fastholdelsesrater
Tidsramme: 5 måneder
|
Gennemførligheden af interventionen vil blive vurderet via rekrutterings- og fastholdelsesraterne.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intention-to-use og viden om e-cigaretter (baseret på National Youth Tobacco Survey)
Tidsramme: 5 måneder
|
Intention-to-use og viden om e-cigaretter vil blive vurderet via den e-cigaretundersøgelse, der vil blive administreret efter programmet.
Tiltag er tilpasset fra den nationale ungdomstobaksundersøgelse.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19040095
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Peer-Led Peer-Elected Intervention
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityAfsluttetSmitsom sygdom | Lungebetændelse, bakteriel | Influenza | Zoster; HerpesForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); Albert Einstein College of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyAfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater
-
University of UtahXcelerate InnovationsAfsluttet
-
University of RochesterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetDepression | SelvmordstankerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National...AfsluttetOpioid overdosisForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetSøvnapnøForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Rhode Island Public Health...Rekruttering
-
AGIR à DomIkke rekrutterer endnuObstruktivt søvnapnøsyndrom
-
University of ArizonaPatient-Centered Outcomes Research InstituteUkendt