- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04083469
Identifier les leaders d'opinion étudiants pour mener des interventions sur la cigarette électronique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Les participants seront recrutés dans 8 écoles de la région de Pittsburgh. Les enquêteurs mèneront une enquête sur les réseaux sociaux pour tous les élèves de 6e année de chaque école. Les étudiants seront invités à identifier leurs pairs les plus proches en fonction de plusieurs dynamiques relationnelles : amitié, leadership d'opinion, soutien scolaire et soutien personnel.
Objectif spécifique 2 : Les enquêteurs adapteront les modules de CATCH My Breath, une intervention sur la cigarette électronique fondée sur des preuves et mise en œuvre dans les écoles, soutenue par l'Université du Texas et le MD Anderson Cancer Center. Les 8 écoles seront randomisées pour recevoir l'intervention dirigée par (1) un expert en contenu adulte ou (2) un leader d'opinion nommé par les pairs pour les étudiants qui les ont nommés ou (3) un leader d'opinion nommé par les pairs pour les étudiants qui l'ont fait. pas les nommer. Des sondages seront administrés avant et après l'intervention. Les principaux résultats seront des mesures d'acceptabilité et de faisabilité, y compris (1) le recrutement et (2) les taux de rétention. Les résultats secondaires comprendront l'utilisation de la cigarette électronique, l'intention d'utiliser des cigarettes électroniques et les connaissances sur les cigarettes électroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élève de 6e année des écoles Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion ou Rostraver
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui ne sont pas en mesure de lire les sondages seront exclus de la collecte de données. Cependant, tous les étudiants participeront toujours au programme de cigarette électronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention dirigée par les pairs et élue par les pairs
Le programme d'intervention sur la cigarette électronique sera administré aux élèves par un pair leader élu.
Le public sera composé d'étudiants qui ont nommé le pair-leader.
|
L'intervention sera donnée aux élèves par un pair leader d'opinion que les élèves de l'auditoire ont élu.
L'intervention est une version du programme CATCH My Breath qui a été modifié pour faciliter le leadership par les pairs.
|
|
AUTRE: Intervention dirigée par un adulte
Le programme d'intervention sur la cigarette électronique sera administré aux élèves par un éducateur d'adultes.
|
L'intervention sera donnée aux élèves par un adulte.
L'intervention est une version du programme CATCH My Breath qui a été modifié pour correspondre au programme d'intervention dirigé par les pairs, mais qui peut être administré par un adulte.
|
|
AUTRE: Intervention non élue dirigée par des pairs
Le programme d'intervention sur la cigarette électronique sera administré aux élèves par un pair leader élu.
Le public sera composé d'étudiants qui ont nommé un pair-leader différent.
|
L'intervention sera donnée aux étudiants par un pair leader d'opinion qui a été élu par d'autres étudiants.
L'intervention est une version du programme CATCH My Breath qui a été modifié pour faciliter le leadership par les pairs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité : enquête de suivi
Délai: 5 mois
|
L'acceptabilité de l'intervention sera évaluée via l'enquête de suivi administrée aux étudiants suivant le programme.
Les questions seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points. |
5 mois
|
|
Faisabilité : taux de recrutement et de rétention
Délai: 5 mois
|
La faisabilité de l'intervention sera évaluée via les taux de recrutement et de rétention.
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intention d'utilisation et connaissances sur les cigarettes électroniques (basées sur l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes)
Délai: 5 mois
|
L'intention d'utilisation et les connaissances sur les cigarettes électroniques seront évaluées via l'enquête sur les cigarettes électroniques qui sera administrée après le programme.
Les mesures sont adaptées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes.
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19040095
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .