- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04083469
Выявление лидеров мнений студентов, которые возглавят деятельность по внедрению электронных сигарет
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конкретная цель 1: Участники будут набраны из 8 школ Питтсбурга. Следователи проведут опрос в социальных сетях среди всех шестиклассников каждой школы. Учащимся будет предложено определить своих ближайших сверстников на основе нескольких показателей отношений: дружба, лидерство во мнении, академическая поддержка и личная поддержка.
Конкретная цель 2: Исследователи адаптируют модули CATCH My Breath, доказательной программы по использованию электронных сигарет, реализуемой в школах при поддержке Техасского университета и Онкологического центра доктора медицины Андерсона. 8 школ будут рандомизированы для проведения вмешательства под руководством либо (1) эксперта по контенту для взрослых, либо (2) лидера мнений, назначенного сверстниками, для учащихся, которые их выдвинули, или (3) лидера мнений, назначенного сверстниками, для учащихся, которые его выдвинули. не назначать их. Опросы будут проводиться до и после вмешательства. Первичными результатами будут показатели приемлемости и осуществимости, включая (1) набор и (2) показатели удержания. Вторичные результаты будут включать использование электронных сигарет, намерение использовать электронные сигареты и знания об электронных сигаретах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащийся 6-го класса школ Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion или Rostraver.
Критерий исключения:
- Учащиеся, не умеющие читать опросы, будут исключены из сбора данных. Тем не менее, все студенты по-прежнему будут участвовать в программе электронных сигарет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Избранное равноправным вмешательство
Программа вмешательства в отношении электронных сигарет будет проводиться для учащихся избранным лидером сверстников.
Аудитория будет состоять из студентов, выдвинувших сверстников-лидеров.
|
Вмешательство будет предоставлено учащимся лидером мнений сверстников, которого избрали учащиеся в аудитории.
Вмешательство представляет собой версию учебной программы CATCH My Breath, которая была изменена, чтобы способствовать лидерству сверстников.
|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство взрослых
Программа вмешательства в отношении электронных сигарет будет проводиться для учащихся преподавателем для взрослых.
|
Вмешательство будет дано учащимся взрослым.
Вмешательство представляет собой версию учебной программы CATCH My Breath, которая была изменена, чтобы соответствовать учебной программе вмешательства под руководством сверстников, но может проводиться взрослым.
|
|
ДРУГОЙ: Невыборное вмешательство под руководством сверстников
Программа вмешательства в отношении электронных сигарет будет проводиться для учащихся избранным лидером сверстников.
Аудитория будет состоять из студентов, которые выдвинули другого лидера сверстников.
|
Вмешательство будет предоставлено учащимся лидером мнений сверстников, который был избран другими учащимися.
Вмешательство представляет собой версию учебной программы CATCH My Breath, которая была изменена, чтобы способствовать лидерству сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость: последующее обследование
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Приемлемость вмешательства будет оцениваться посредством последующего опроса, проводимого среди студентов после завершения программы.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. |
5 месяцев
|
|
Осуществимость: показатели найма и удержания
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Осуществимость вмешательства будет оцениваться по показателям найма и удержания.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение использовать и знания об электронных сигаретах (на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Намерение использовать и знания об электронных сигаретах будут оцениваться с помощью опроса об электронных сигаретах, который будет проведен после завершения программы.
Показатели адаптированы из Национального обследования употребления табака среди молодежи.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19040095
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .