- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04083469
Opiskelijoiden mielipidejohtajien tunnistaminen sähkösavukkeiden interventioiden johtamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Osallistujat rekrytoidaan kahdeksasta Pittsburghin alueen koulusta. Tutkijat tekevät sosiaalisen verkoston kyselyn kaikille 6. luokkalaisille kussakin koulussa. Opiskelijoita pyydetään tunnistamaan lähimmät ikätoverinsa useiden suhteiden dynamiikan perusteella: ystävyys, mielipidejohtajuus, akateeminen tuki ja henkilökohtainen tuki.
Erityistavoite 2: Tutkijat mukauttavat moduuleja CATCH My Breathistä, joka on näyttöön perustuva, kouluissa toteutettu sähkötupakkainterventio, jota tukevat Texasin yliopisto ja MD Anderson Cancer Center. Kahdeksan koulua satunnaistetaan vastaanottamaan joko (1) aikuisille suunnatun sisällön asiantuntijan tai (2) vertaisehdokkaan mielipidejohtajan johtaman intervention niille opiskelijoille, jotka ovat ehdottaneet heidät, tai (3) vertaisehdokkaille. ei nimeä heitä. Kyselyjä tehdään ennen ja jälkeen interventiota. Ensisijaisia tuloksia ovat hyväksyttävyys- ja toteutettavuustoimenpiteet, mukaan lukien (1) rekrytointi ja (2) säilyttämisaste. Toissijaisia tuloksia ovat e-savukkeiden käyttö, sähkösavukkeiden käyttöaikomukset ja tieto sähkösavukkeista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6. luokan oppilas Lintonin, Founder's Hallin, Woodland Hillsin, Steel Valleyn, Greensburgh Salemin, Freedomin, Marionin tai Rostraverin kouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät osaa lukea kyselyitä, suljetaan tiedonkeruun ulkopuolelle. Kaikki opiskelijat osallistuvat kuitenkin edelleen e-savukeohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vertaisjohtoinen vertaisvalittu interventio
Sähkösavukkeiden interventio-ohjelmaa ohjaa opiskelijoille valittu vertaisjohtaja.
Yleisö koostuu vertaisjohtajan nimittäneistä opiskelijoista.
|
Intervention antaa opiskelijoille vertaisarvioinnin johtaja, jonka opiskelijat yleisöstä valitsivat.
Interventio on CATCH My Breath -opetussuunnitelman versio, jota on muokattu vertaisjohtamisen helpottamiseksi.
|
|
MUUTA: Aikuisten johtama interventio
Sähkösavukkeen interventio-ohjelmaa ohjaa opiskelijoille aikuiskouluttaja.
|
Intervention antaa opiskelijoille aikuinen.
Interventio on CATCH My Breath -opetussuunnitelman versio, jota on muokattu vastaamaan vertaisjohtaman intervention opetussuunnitelmaa, mutta jota aikuinen voi hallinnoida.
|
|
MUUTA: Vertaisjohtoinen ei-valittu interventio
Sähkösavukkeiden interventio-ohjelmaa ohjaa opiskelijoille valittu vertaisjohtaja.
Yleisö koostuu opiskelijoista, jotka ovat nimenneet toisen vertaisjohtajan.
|
Intervention antaa opiskelijoille muiden opiskelijoiden valitsema mielipidejohtaja.
Interventio on CATCH My Breath -opetussuunnitelman versio, jota on muokattu vertaisjohtamisen helpottamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävä: seurantatutkimus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan ohjelman jälkeen opiskelijoille järjestettävän seurantakyselyn avulla.
Kysymykset mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla. |
5 kuukautta
|
|
Toteutettavuus: rekrytointi ja säilyttäminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan rekrytointi- ja säilytysasteiden perusteella.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöaiko ja tieto sähkösavukkeista (National Youth Tobacco Surveyn perusteella)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Käyttöaikoa ja tietämystä sähkösavukkeista arvioidaan e-savuketutkimuksen avulla, joka toteutetaan ohjelman jälkeen.
Toimenpiteet on mukautettu National Youth Tobacco Survey -tutkimuksesta.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19040095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .