Identifisere studenters meningsledere for å lede e-sigarettintervensjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1: Deltakerne vil bli rekruttert fra 8 skoler i Pittsburgh-området. Etterforskerne skal gjennomføre en sosial nettverksundersøkelse for alle 6.-klassinger på hver skole. Studentene vil bli bedt om å identifisere sine nærmeste jevnaldrende basert på flere relasjonsdynamikker: vennskap, opinionslederskap, akademisk støtte og personlig støtte.
Spesifikt mål 2: Etterforskerne vil tilpasse moduler fra CATCH My Breath, en evidensbasert, skoleimplementert e-sigarettintervensjon støttet av University of Texas og MD Anderson Cancer Center. De 8 skolene vil bli randomisert til å motta intervensjonen ledet av enten (1) en vokseninnholdsekspert eller (2) en peer-nominert opinionsleder til elever som nominerte dem eller (3) en peer-nominert opinionsleder til elever som gjorde det. ikke nominere dem. Undersøkelser vil bli administrert før og etter intervensjonen. Primære utfall vil være akseptabilitets- og gjennomførbarhetstiltak, inkludert (1) rekruttering og (2) oppbevaringsgrad. Sekundære utfall vil omfatte bruk av e-sigaretter, intensjon om å bruke e-sigaretter og kunnskap om e-sigaretter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6. klasse elev ved Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion eller Rostraver skoler
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke kan lese undersøkelsene vil bli ekskludert fra datainnsamling. Alle studenter vil imidlertid fortsatt delta i e-sigarettprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Peer-Leed Peer-Elected Intervention
Intervensjonsprogrammet for e-sigarett vil bli administrert til studentene av en valgt jevnaldrende leder.
Publikum vil bestå av studenter som nominerte peer-leaderen.
|
Intervensjonen vil bli gitt til studentene av en jevnaldrende opinionsleder som studentene i salen valgte.
Intervensjonen er en versjon av CATCH My Breath-pensumet som har blitt modifisert for å lette lederskap med jevnaldrende.
|
|
ANNEN: Intervensjon ledet av voksne
E-sigarettintervensjonsprogrammet vil bli administrert til studenter av en voksenpedagog.
|
Intervensjonen vil bli gitt til elevene av en voksen.
Intervensjonen er en versjon av CATCH My Breath-pensumet som har blitt modifisert for å matche Peer-Leed Intervention-pensumet, men som kan administreres av en voksen.
|
|
ANNEN: Peer-ledet ikke-valgt intervensjon
Intervensjonsprogrammet for e-sigarett vil bli administrert til studentene av en valgt jevnaldrende leder.
Publikum vil bestå av studenter som har nominert en annen peer-leader.
|
Intervensjonen vil bli gitt til studentene av en peer opinion leader som ble valgt av andre studenter.
Intervensjonen er en versjon av CATCH My Breath-pensumet som har blitt modifisert for å lette lederskap med jevnaldrende.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet: oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli vurdert via oppfølgingsundersøkelsen administrert til studenter som følger programmet.
Spørsmålene vil bli målt i en 5-punkts Likert-skala. |
5 måneder
|
|
Gjennomførbarhet: rekrutterings- og oppbevaringsrater
Tidsramme: 5 måneder
|
Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli vurdert via rekrutterings- og oppbevaringsratene.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om bruk og kunnskap om e-sigaretter (basert på National Youth Tobacco Survey)
Tidsramme: 5 måneder
|
Bruksintensjon og kunnskap om e-sigaretter vil bli vurdert via e-sigarettundersøkelsen som vil bli administrert etter programmet.
Tiltak er tilpasset fra Nasjonal ungdomstobakksundersøkelse.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY19040095
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .