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Identificación de líderes de opinión estudiantiles para liderar intervenciones de cigarrillos electrónicos

3 de julio de 2020 actualizado por: Kar-Hai Chu, University of Pittsburgh
Esta investigación explorará la viabilidad de aprovechar el análisis de redes sociales para identificar líderes de opinión de sexto grado para liderar una intervención de cigarrillos electrónicos en la escuela. El proyecto se llevará a cabo para estudiantes de sexto grado en 8 escuelas en el área de Pittsburgh.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo específico 1: Los participantes serán reclutados de 8 escuelas del área de Pittsburgh. Los investigadores realizarán una encuesta de redes sociales para todos los alumnos de sexto grado de cada escuela. Se les pedirá a los estudiantes que identifiquen a sus compañeros más cercanos en función de varias dinámicas de relación: amistad, liderazgo de opinión, apoyo académico y apoyo personal.

Objetivo específico 2: Los investigadores adaptarán módulos de CATCH My Breath, una intervención de cigarrillos electrónicos basada en evidencia e implementada en la escuela respaldada por la Universidad de Texas y el MD Anderson Cancer Center. Las 8 escuelas serán aleatorias para recibir la intervención dirigida por (1) un adulto experto en contenido o (2) un líder de opinión nominado por pares para los estudiantes que los nominaron o (3) un líder de opinión nominado por pares para los estudiantes que no no nominarlos. Se administrarán encuestas antes y después de la intervención. Los resultados primarios serán medidas de aceptabilidad y viabilidad, incluidas (1) las tasas de reclutamiento y (2) de retención. Los resultados secundarios incluirán el uso de cigarrillos electrónicos, la intención de usar cigarrillos electrónicos y el conocimiento sobre los cigarrillos electrónicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

686

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiante de sexto grado en las escuelas Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion o Rostraver

Criterio de exclusión:

  • Los estudiantes que no puedan leer las encuestas serán excluidos de la recopilación de datos. Sin embargo, todos los estudiantes seguirán participando en el programa de cigarrillos electrónicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención dirigida por pares y elegida por pares
El programa de intervención de cigarrillos electrónicos será administrado a los estudiantes por un líder de compañeros elegido. La audiencia estará compuesta por estudiantes que nominaron al líder de pares.
La intervención será impartida a los estudiantes por un líder de opinión de pares elegido por los estudiantes en la audiencia. La intervención es una versión del plan de estudios CATCH My Breath que se ha modificado para facilitar el liderazgo entre compañeros.
OTRO: Intervención dirigida por adultos
El programa de intervención de cigarrillos electrónicos será administrado a los estudiantes por un educador de adultos.
La intervención será dada a los estudiantes por un adulto. La intervención es una versión del plan de estudios CATCH My Breath que se ha modificado para que coincida con el plan de estudios de intervención dirigida por pares, pero puede ser administrado por un adulto.
OTRO: Intervención no elegida dirigida por pares
El programa de intervención de cigarrillos electrónicos será administrado a los estudiantes por un líder de compañeros elegido. La audiencia estará compuesta por estudiantes que nominaron a un compañero líder diferente.
La intervención será dada a los estudiantes por un líder de opinión de pares que fue elegido por otros estudiantes. La intervención es una versión del plan de estudios CATCH My Breath que se ha modificado para facilitar el liderazgo entre compañeros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad: encuesta de seguimiento
Periodo de tiempo: 5 meses

La aceptabilidad de la intervención se evaluará a través de la encuesta de seguimiento administrada a los estudiantes que siguen el programa.

  1. ¿Sientes que las lecciones fueron apropiadas para el tema?
  2. ¿Tenía confianza en la persona que impartía la lección?

Las preguntas se medirán en una escala Likert de 5 puntos.

5 meses
Viabilidad: tasas de contratación y retención
Periodo de tiempo: 5 meses

La viabilidad de la intervención se evaluará a través de las tasas de contratación y retención.

  1. Reclutamiento = número de estudiantes que aceptan participar / número de estudiantes en la escuela
  2. Retención = número de estudiantes que completaron el programa / número de estudiantes que comenzaron el programa
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de uso y conocimiento sobre cigarrillos electrónicos (basado en la Encuesta Nacional de Tabaquismo en Jóvenes)
Periodo de tiempo: 5 meses
La intención de uso y el conocimiento sobre los cigarrillos electrónicos se evaluarán a través de la encuesta sobre cigarrillos electrónicos que se administrará después del programa. Las medidas están adaptadas de la Encuesta Nacional de Tabaquismo en Jóvenes.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY19040095

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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