- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04083469
Identificación de líderes de opinión estudiantiles para liderar intervenciones de cigarrillos electrónicos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Los participantes serán reclutados de 8 escuelas del área de Pittsburgh. Los investigadores realizarán una encuesta de redes sociales para todos los alumnos de sexto grado de cada escuela. Se les pedirá a los estudiantes que identifiquen a sus compañeros más cercanos en función de varias dinámicas de relación: amistad, liderazgo de opinión, apoyo académico y apoyo personal.
Objetivo específico 2: Los investigadores adaptarán módulos de CATCH My Breath, una intervención de cigarrillos electrónicos basada en evidencia e implementada en la escuela respaldada por la Universidad de Texas y el MD Anderson Cancer Center. Las 8 escuelas serán aleatorias para recibir la intervención dirigida por (1) un adulto experto en contenido o (2) un líder de opinión nominado por pares para los estudiantes que los nominaron o (3) un líder de opinión nominado por pares para los estudiantes que no no nominarlos. Se administrarán encuestas antes y después de la intervención. Los resultados primarios serán medidas de aceptabilidad y viabilidad, incluidas (1) las tasas de reclutamiento y (2) de retención. Los resultados secundarios incluirán el uso de cigarrillos electrónicos, la intención de usar cigarrillos electrónicos y el conocimiento sobre los cigarrillos electrónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de sexto grado en las escuelas Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion o Rostraver
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes que no puedan leer las encuestas serán excluidos de la recopilación de datos. Sin embargo, todos los estudiantes seguirán participando en el programa de cigarrillos electrónicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención dirigida por pares y elegida por pares
El programa de intervención de cigarrillos electrónicos será administrado a los estudiantes por un líder de compañeros elegido.
La audiencia estará compuesta por estudiantes que nominaron al líder de pares.
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La intervención será impartida a los estudiantes por un líder de opinión de pares elegido por los estudiantes en la audiencia.
La intervención es una versión del plan de estudios CATCH My Breath que se ha modificado para facilitar el liderazgo entre compañeros.
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OTRO: Intervención dirigida por adultos
El programa de intervención de cigarrillos electrónicos será administrado a los estudiantes por un educador de adultos.
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La intervención será dada a los estudiantes por un adulto.
La intervención es una versión del plan de estudios CATCH My Breath que se ha modificado para que coincida con el plan de estudios de intervención dirigida por pares, pero puede ser administrado por un adulto.
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OTRO: Intervención no elegida dirigida por pares
El programa de intervención de cigarrillos electrónicos será administrado a los estudiantes por un líder de compañeros elegido.
La audiencia estará compuesta por estudiantes que nominaron a un compañero líder diferente.
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La intervención será dada a los estudiantes por un líder de opinión de pares que fue elegido por otros estudiantes.
La intervención es una versión del plan de estudios CATCH My Breath que se ha modificado para facilitar el liderazgo entre compañeros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad: encuesta de seguimiento
Periodo de tiempo: 5 meses
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La aceptabilidad de la intervención se evaluará a través de la encuesta de seguimiento administrada a los estudiantes que siguen el programa.
Las preguntas se medirán en una escala Likert de 5 puntos. |
5 meses
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Viabilidad: tasas de contratación y retención
Periodo de tiempo: 5 meses
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La viabilidad de la intervención se evaluará a través de las tasas de contratación y retención.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de uso y conocimiento sobre cigarrillos electrónicos (basado en la Encuesta Nacional de Tabaquismo en Jóvenes)
Periodo de tiempo: 5 meses
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La intención de uso y el conocimiento sobre los cigarrillos electrónicos se evaluarán a través de la encuesta sobre cigarrillos electrónicos que se administrará después del programa.
Las medidas están adaptadas de la Encuesta Nacional de Tabaquismo en Jóvenes.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19040095
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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