- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04083469
Identificeren van opinieleiders van studenten om e-sigaretinterventies te leiden
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1: deelnemers worden geworven uit 8 scholen in de omgeving van Pittsburgh. De onderzoekers zullen een sociale netwerkenquête houden voor alle 6de klassers in elke school. Studenten wordt gevraagd om hun naaste leeftijdsgenoten te identificeren op basis van verschillende relatiedynamieken: vriendschap, opinieleiderschap, academische ondersteuning en persoonlijke ondersteuning.
Specifiek doel 2: De onderzoekers zullen modules aanpassen van CATCH My Breath, een evidence-based, op school geïmplementeerde e-sigaret-interventie ondersteund door de Universiteit van Texas en het MD Anderson Cancer Center. De 8 scholen worden gerandomiseerd om de interventie te ontvangen onder leiding van ofwel (1) een inhoudsexpert voor volwassenen of (2) een door een collega genomineerde opinieleider voor studenten die hen hebben genomineerd, of (3) een door een collega genomineerde opinieleider voor studenten die dat wel deden nomineer ze niet. Voor en na de interventie worden er enquêtes gehouden. Primaire uitkomsten zijn aanvaardbaarheids- en haalbaarheidsmaatregelen, waaronder (1) rekruterings- en (2) retentiepercentages. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het gebruik van e-sigaretten, gebruiksvriendelijke e-sigaretten en kennis over e-sigaretten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6e klas student aan Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion of Rostraver scholen
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die de enquêtes niet kunnen lezen, worden uitgesloten van gegevensverzameling. Alle studenten zullen echter nog steeds deelnemen aan het e-sigarettenprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Door collega's geleide door collega's gekozen interventie
Het interventieprogramma voor e-sigaretten wordt aan studenten toegediend door een gekozen peer leader.
Het publiek zal bestaan uit studenten die de peer-leader hebben genomineerd.
|
De interventie wordt aan de studenten gegeven door een peer opinion leader die door de studenten in het publiek is gekozen.
De interventie is een versie van het CATCH My Breath-curriculum dat is aangepast om collegiaal leiderschap te vergemakkelijken.
|
|
ANDER: Door volwassenen geleide interventie
Het interventieprogramma voor e-sigaretten wordt aan studenten toegediend door een opvoeder voor volwassenen.
|
De interventie wordt door een volwassene aan de leerlingen gegeven.
De interventie is een versie van het CATCH My Breath-curriculum dat is aangepast om te passen bij het Peer-Led Intervention-curriculum, maar dat door een volwassene kan worden toegediend.
|
|
ANDER: Peer-geleide niet-gekozen interventie
Het interventieprogramma voor e-sigaretten wordt aan studenten toegediend door een gekozen peer leader.
Het publiek zal bestaan uit studenten die een andere peer-leader hebben voorgedragen.
|
De interventie wordt aan studenten gegeven door een peer opinion leader die door andere studenten is gekozen.
De interventie is een versie van het CATCH My Breath-curriculum dat is aangepast om collegiaal leiderschap te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid: vervolgonderzoek
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld via de vervolgenquête die wordt afgenomen bij studenten die het programma volgen.
Vragen worden gemeten op een 5-punts Likertschaal. |
5 maanden
|
|
Haalbaarheid: wervings- en retentiepercentages
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld via de wervings- en retentiepercentages.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksintentie en kennis over e-sigaretten (gebaseerd op Nationaal Jeugdtabaksonderzoek)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gebruiksintentie en kennis over e-sigaretten worden getoetst via de e-sigarettenenquête die na afloop van het programma wordt afgenomen.
Maatregelen zijn overgenomen uit het Nationaal Jeugdonderzoek Tabak.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY19040095
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .