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Ermittlung von studentischen Meinungsführern für die Leitung von E-Zigaretten-Interventionen

3. Juli 2020 aktualisiert von: Kar-Hai Chu, University of Pittsburgh
Diese Forschung wird die Machbarkeit der Nutzung der Analyse sozialer Netzwerke untersuchen, um Meinungsführer der 6. Klasse zu identifizieren, die eine schulbasierte E-Zigaretten-Intervention leiten sollen. Das Projekt wird für die 6. Klasse in 8 Schulen im Raum Pittsburgh durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Die Teilnehmer werden aus 8 Schulen im Raum Pittsburgh rekrutiert. Die Ermittler werden eine Umfrage zu sozialen Netzwerken für alle Sechstklässler in jeder Schule durchführen. Die Schüler werden gebeten, ihre engsten Kollegen anhand verschiedener Beziehungsdynamiken zu identifizieren: Freundschaft, Meinungsführerschaft, akademische Unterstützung und persönliche Unterstützung.

Spezifisches Ziel 2: Die Ermittler werden Module von CATCH My Breath anpassen, einer evidenzbasierten, in der Schule implementierten E-Zigaretten-Intervention, die von der University of Texas und dem MD Anderson Cancer Center unterstützt wird. Die 8 Schulen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Intervention zu erhalten, die entweder (1) von einem erwachsenen Inhaltsexperten oder (2) einem von Experten nominierten Meinungsführer für Schüler, die sie nominiert haben, oder (3) einem von Experten nominierten Meinungsführer für Schüler, die dies getan haben, geleitet wird sie nicht nominieren. Vor und nach der Intervention werden Umfragen durchgeführt. Primäre Ergebnisse sind Akzeptanz- und Durchführbarkeitsmessungen, einschließlich (1) Rekrutierungs- und (2) Bindungsraten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Verwendung von E-Zigaretten, die Absicht, E-Zigaretten zu verwenden, und das Wissen über E-Zigaretten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

686

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 6. Klasse an den Schulen Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion oder Rostraver

Ausschlusskriterien:

  • Studierende, die die Umfragen nicht lesen können, werden von der Datenerhebung ausgeschlossen. Alle Studierenden werden jedoch weiterhin am E-Zigaretten-Programm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Peer-Led Peer-Elected Intervention
Das E-Zigaretten-Interventionsprogramm wird den Studenten von einem gewählten Peer-Leader verabreicht. Das Publikum besteht aus Studenten, die den Peer-Leader nominiert haben.
Verhalten: Peer-Led Peer-Elected Intervention
Die Intervention wird den Studenten von einem Peer Opinion Leader gegeben, den die Studenten im Publikum gewählt haben. Die Intervention ist eine Version des Curriculums CATCH My Breath, das modifiziert wurde, um Peer Leadership zu erleichtern.
ANDERE: Von Erwachsenen geführte Intervention
Das E-Zigaretten-Interventionsprogramm wird den Schülern von einem Erwachsenenbildner verabreicht.
Verhalten: Von Erwachsenen geführte Intervention
Die Intervention wird den Schülern von einem Erwachsenen gegeben. Die Intervention ist eine Version des Curriculums CATCH My Breath, das so modifiziert wurde, dass es dem Curriculum der Peer-Led-Intervention entspricht, aber von einem Erwachsenen durchgeführt werden kann.
ANDERE: Peer-geführte nicht gewählte Intervention
Das E-Zigaretten-Interventionsprogramm wird den Studenten von einem gewählten Peer-Leader verabreicht. Das Publikum wird aus Studenten bestehen, die einen anderen Peer-Leader nominiert haben.
Verhalten: Peer-geführte nicht gewählte Intervention
Die Intervention wird den Studenten von einem Peer Opinion Leader gegeben, der von anderen Studenten gewählt wurde. Die Intervention ist eine Version des Curriculums CATCH My Breath, das modifiziert wurde, um Peer Leadership zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz: Folgebefragung
Zeitfenster: 5 Monate

Die Akzeptanz der Intervention wird anhand der Follow-up-Umfrage bewertet, die den Studenten im Anschluss an das Programm durchgeführt wird.

  1. Finden Sie, dass der Unterricht dem Fach angemessen war?
  2. Hatten Sie Vertrauen in die Person, die den Unterricht durchführte?

Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen.
5 Monate
Durchführbarkeit: Rekrutierungs- und Bindungsraten
Zeitfenster: 5 Monate

Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand der Rekrutierungs- und Bindungsraten bewertet.

  1. Rekrutierung = Anzahl der Schüler, die der Teilnahme zustimmen / Anzahl der Schüler in der Schule
  2. Retention = Anzahl der Studenten, die das Programm abgeschlossen haben / Anzahl der Studenten, die das Programm begonnen haben
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsabsicht und Wissen über E-Zigaretten (basierend auf National Youth Tobacco Survey)
Zeitfenster: 5 Monate
Die Nutzungsabsicht und das Wissen über E-Zigaretten werden über die E-Zigaretten-Umfrage bewertet, die nach dem Programm durchgeführt wird. Die Maßnahmen werden aus der National Youth Tobacco Survey übernommen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

University of Pittsburgh Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19040095

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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