- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04083469
Identyfikacja liderów opinii studentów do prowadzenia interwencji dotyczących e-papierosów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: Uczestnicy będą rekrutowani z 8 szkół z okolic Pittsburgha. Śledczy przeprowadzą ankietę w sieci społecznościowej dla wszystkich 6-klasistów w każdej szkole. Uczniowie zostaną poproszeni o zidentyfikowanie swoich najbliższych rówieśników w oparciu o kilka dynamiki relacji: przyjaźń, przywództwo opinii, wsparcie akademickie i wsparcie osobiste.
Cel szczegółowy 2: Badacze zaadaptują moduły z CATCH My Breath, opartej na dowodach, wdrożonej w szkole interwencji dotyczącej e-papierosów, wspieranej przez University of Texas i MD Anderson Cancer Center. 8 szkół zostanie losowo przydzielonych do udziału w interwencji prowadzonej przez (1) eksperta ds. treści dla dorosłych lub (2) nominowanego przez rówieśników lidera opinii wśród uczniów, którzy ich nominowali, lub (3) nominowanego przez rówieśników lidera opinii wśród uczniów, którzy nie ich nie nominować. Ankiety będą przeprowadzane przed i po interwencji. Podstawowymi wynikami będą miary akceptowalności i wykonalności, w tym (1) rekrutacja i (2) wskaźniki retencji. Wyniki drugorzędne będą obejmować używanie e-papierosów, zamiar używania e-papierosów oraz wiedzę na temat e-papierosów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń szóstej klasy w szkołach Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion lub Rostraver
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie będą w stanie przeczytać ankiet, zostaną wykluczeni z gromadzenia danych. Jednak wszyscy uczniowie nadal będą uczestniczyć w programie e-papierosów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja wybierana przez rówieśników
Program interwencyjny dotyczący e-papierosów będzie prowadzony wśród uczniów przez wybranego lidera rówieśniczego.
Publiczność będzie się składać z uczniów, którzy wyznaczyli przywódcę równorzędnego.
|
Interwencja zostanie udzielona uczniom przez lidera opinii rówieśniczej, wybranego przez uczniów na widowni.
Interwencja jest wersją programu CATCH My Breath, która została zmodyfikowana w celu ułatwienia przywództwa rówieśniczego.
|
|
INNY: Interwencja prowadzona przez dorosłych
Program interwencyjny dotyczący e-papierosów będzie prowadzony wśród uczniów przez edukatora dorosłych.
|
Interwencja zostanie udzielona uczniom przez osobę dorosłą.
Interwencja jest wersją programu CATCH My Breath, która została zmodyfikowana w celu dopasowania do programu Interwencji prowadzonej przez rówieśników, ale może być prowadzona przez osobę dorosłą.
|
|
INNY: Niewybieralna interwencja kierowana przez rówieśników
Program interwencyjny dotyczący e-papierosów będzie prowadzony wśród uczniów przez wybranego lidera rówieśniczego.
Publiczność będzie się składać z uczniów, którzy wyznaczyli innego lidera-rówieśnika.
|
Interwencja zostanie udzielona uczniom przez lidera opinii rówieśniczej, który został wybrany przez innych uczniów.
Interwencja jest wersją programu CATCH My Breath, która została zmodyfikowana w celu ułatwienia przywództwa rówieśniczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność: ankieta uzupełniająca
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona za pomocą ankiety kontrolnej przeprowadzanej wśród uczniów po zakończeniu programu.
Pytania będą oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. |
5 miesięcy
|
|
Wykonalność: wskaźniki rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie wskaźników rekrutacji i retencji.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar używania i wiedza o e-papierosach (na podstawie National Youth Tobacco Survey)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zamiar użycia i wiedza na temat e-papierosów zostaną ocenione za pomocą ankiety dotyczącej e-papierosów, która zostanie przeprowadzona po zakończeniu programu.
Miary zaadaptowano z National Youth Tobacco Survey.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19040095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .