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Identificare gli opinion leader degli studenti per guidare gli interventi sulle sigarette elettroniche

3 luglio 2020 aggiornato da: Kar-Hai Chu, University of Pittsburgh
Questa ricerca esplorerà la fattibilità di sfruttare l'analisi dei social network per identificare opinion leader di 6° grado per condurre un intervento di sigaretta elettronica a scuola. Il progetto sarà condotto per la prima media in 8 scuole nell'area di Pittsburgh.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: I partecipanti saranno reclutati da 8 scuole dell'area di Pittsburgh. Gli investigatori condurranno un sondaggio sui social network per tutti gli alunni della prima media di ogni scuola. Agli studenti verrà chiesto di identificare i loro coetanei più vicini sulla base di diverse dinamiche relazionali: amicizia, leadership d'opinione, supporto accademico e supporto personale.

Obiettivo specifico 2: gli investigatori adatteranno i moduli di CATCH My Breath, un intervento di sigaretta elettronica basato sull'evidenza e implementato dalla scuola supportato dall'Università del Texas e dal MD Anderson Cancer Center. Le 8 scuole saranno randomizzate per ricevere l'intervento guidato da (1) un esperto di contenuti per adulti o (2) un opinion leader nominato dai pari per gli studenti che li hanno nominati o (3) un opinion leader nominato dai pari per gli studenti che lo hanno fatto non nominarli. I sondaggi saranno somministrati prima e dopo l'intervento. I risultati primari saranno misure di accettabilità e fattibilità, tra cui (1) reclutamento e (2) tassi di ritenzione. I risultati secondari includeranno l'uso di sigarette elettroniche, le sigarette elettroniche con intenzione di utilizzare e la conoscenza delle sigarette elettroniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

686

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di 6a elementare presso le scuole Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion o Rostraver

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti che non sono in grado di leggere i sondaggi saranno esclusi dalla raccolta dei dati. Tuttavia, tutti gli studenti parteciperanno comunque al programma di sigaretta elettronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento eletto da pari guidato da pari
Il programma di intervento sulla sigaretta elettronica sarà amministrato agli studenti da un peer leader eletto. Il pubblico sarà composto dagli studenti che hanno nominato il peer-leader.
Comportamentale: Intervento eletto da pari guidato da pari
L'intervento sarà affidato agli studenti da un peer opinion leader eletto dagli studenti in platea. L'intervento è una versione del curriculum CATCH My Breath che è stato modificato per facilitare la leadership tra pari.
ALTRO: Intervento condotto da adulti
Il programma di intervento sulla sigaretta elettronica sarà somministrato agli studenti da un educatore per adulti.
Comportamentale: Intervento condotto da adulti
L'intervento sarà affidato agli studenti da un adulto. L'intervento è una versione del curriculum CATCH My Breath che è stato modificato per corrispondere al curriculum dell'intervento guidato da pari, ma può essere amministrato da un adulto.
ALTRO: Intervento non eletto guidato da pari
Il programma di intervento sulla sigaretta elettronica sarà amministrato agli studenti da un peer leader eletto. Il pubblico sarà composto da studenti che hanno nominato un diverso peer-leader.
Comportamentale: Intervento non eletto guidato da pari
L'intervento sarà offerto agli studenti da un peer opinion leader eletto da altri studenti. L'intervento è una versione del curriculum CATCH My Breath che è stato modificato per facilitare la leadership tra pari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità: sondaggio di follow-up
Lasso di tempo: 5 mesi

L'accettabilità dell'intervento sarà valutata attraverso il sondaggio di follow-up somministrato agli studenti che seguono il programma.

  1. Pensi che le lezioni siano adatte alla materia?
  2. Eri fiducioso nella persona che conduceva la lezione?

Le domande saranno misurate su una scala Likert a 5 punti.
5 mesi
Fattibilità: tassi di reclutamento e mantenimento
Lasso di tempo: 5 mesi

La fattibilità dell'intervento sarà valutata attraverso i tassi di assunzione e di fidelizzazione.

  1. Reclutamento = numero di studenti che accettano di partecipare / numero di studenti nella scuola
  2. Conservazione = numero di studenti che hanno completato il programma / numero di studenti che hanno iniziato il programma
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione all'uso e conoscenza delle sigarette elettroniche (sulla base del National Youth Tobacco Survey)
Lasso di tempo: 5 mesi
L'intenzione all'uso e la conoscenza delle sigarette elettroniche saranno valutate tramite il sondaggio sulle sigarette elettroniche che verrà somministrato dopo il programma. Le misure sono adattate dalla National Youth Tobacco Survey.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

University of Pittsburgh Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY19040095

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento eletto da pari guidato da pari

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