- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04083469
Identificando líderes de opinião estudantil para liderar intervenções de cigarro eletrônico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Os participantes serão recrutados em 8 escolas da área de Pittsburgh. Os investigadores conduzirão uma pesquisa de rede social para todos os alunos da 6ª série em cada escola. Os alunos serão solicitados a identificar seus pares mais próximos com base em várias dinâmicas de relacionamento: amizade, liderança de opinião, apoio acadêmico e apoio pessoal.
Objetivo Específico 2: Os investigadores irão adaptar os módulos do CATCH My Breath, uma intervenção de cigarro eletrônico implementada em escolas baseada em evidências e apoiada pela Universidade do Texas e pelo MD Anderson Cancer Center. As 8 escolas serão randomizadas para receber a intervenção liderada por (1) um especialista em conteúdo adulto ou (2) um líder de opinião indicado por colegas para alunos que as indicaram ou (3) um líder de opinião indicado por colegas para alunos que não não nomeá-los. As pesquisas serão administradas antes e depois da intervenção. Os resultados primários serão medidas de aceitabilidade e viabilidade, incluindo (1) recrutamento e (2) taxas de retenção. Os resultados secundários incluirão o uso de cigarros eletrônicos, a intenção de usar cigarros eletrônicos e o conhecimento sobre cigarros eletrônicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno da 6ª série nas escolas Linton, Founder's Hall, Woodland Hills, Steel Valley, Greensburgh Salem, Freedom, Marion ou Rostraver
Critério de exclusão:
- Os alunos que não puderem ler as pesquisas serão excluídos da coleta de dados. No entanto, todos os alunos ainda participarão do programa de cigarro eletrônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção liderada por pares eleitos por pares
O programa de intervenção com cigarro eletrônico será administrado aos alunos por um líder de pares eleito.
A audiência será composta por alunos que indicaram o líder de pares.
|
A intervenção será dada aos alunos por um líder de opinião de pares que os alunos na audiência elegeram.
A intervenção é uma versão do currículo CATCH My Breath que foi modificado para facilitar a liderança entre pares.
|
OUTRO: Intervenção liderada por adultos
O programa de intervenção com cigarro eletrônico será administrado aos alunos por um educador de adultos.
|
A intervenção será dada aos alunos por um adulto.
A intervenção é uma versão do currículo CATCH My Breath que foi modificado para corresponder ao currículo de intervenção liderada por pares, mas pode ser administrado por um adulto.
|
OUTRO: Intervenção não eleita liderada por pares
O programa de intervenção com cigarro eletrônico será administrado aos alunos por um líder de pares eleito.
O público será composto por alunos que nomearam um líder de pares diferente.
|
A intervenção será dada aos alunos por um líder de opinião de pares que foi eleito por outros alunos.
A intervenção é uma versão do currículo CATCH My Breath que foi modificado para facilitar a liderança entre pares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade: pesquisa de acompanhamento
Prazo: 5 meses
|
A aceitabilidade da intervenção será avaliada por meio da pesquisa de acompanhamento administrada aos alunos que seguem o programa.
As perguntas serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos. |
5 meses
|
Viabilidade: taxas de recrutamento e retenção
Prazo: 5 meses
|
A viabilidade da intervenção será avaliada através das taxas de recrutamento e retenção.
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intenção de uso e conhecimento sobre cigarros eletrônicos (com base no National Youth Tobacco Survey)
Prazo: 5 meses
|
A intenção de uso e o conhecimento sobre cigarros eletrônicos serão avaliados por meio da pesquisa de cigarros eletrônicos que será administrada após o programa.
As medidas são adaptadas do National Youth Tobacco Survey.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19040095
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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