内視鏡検査における医療用モニターと医療用拡張現実メガネの診断性能の比較：観察研究
2019年9月5日 更新者：Chan Gyoo Kim、National Cancer Center, Korea
本研究の目的は、早期胃癌の内視鏡診断において粘膜病変と粘膜下病変を区別する際に、医療用拡張現実メガネと一般的なモニターの結果を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-内視鏡的粘膜下層解剖が予定されている早期胃癌患者は、研究集団になります
説明
包含基準:
- 内視鏡的粘膜下層剥離術を予定している早期胃がん患者
- 19歳以上
- -この臨床研究に自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- -インフォームドコンセントを理解して提出できない一般的な病状の患者
- この研究に同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療用モニターからの結果と医療用拡張現実ガラスからの結果との一貫性
時間枠：画像のレビューは、両方の一連の画像が完全に収集された後に行われます。画像取得後、3ヶ月以内に審査を行います。修業年限は、開始日から1年を目安としています。
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すべての一連の画像は、いくつかの内視鏡所見を評価することにより、数人の内視鏡医によってレビューされます。 次に、医療用モニターの結果と医療用拡張現実ガラスの結果との一致率を評価します。 より具体的には、医療モニターと医療拡張現実の間で同じ結果 (m がん、sm がん、または不確定) を示さない患者の割合が評価されます。 |
画像のレビューは、両方の一連の画像が完全に収集された後に行われます。画像取得後、3ヶ月以内に審査を行います。修業年限は、開始日から1年を目安としています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月5日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月5日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。