Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af diagnostisk ydeevne af medicinsk monitor og medicinsk augmented reality-briller i endoskopi: observationsundersøgelse

5. september 2019 opdateret af: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne resultaterne af medicinske augmented reality-briller og generelle monitorer, når man skelner slimhindelæsioner fra submucosale læsioner i endoskopisk diagnose for tidlig mavekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidlig gastrisk cancer, som er planlagt til endoskopisk submucosal dissektion, vil være undersøgelsespopulationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tidlig gastrisk cancer, som er planlagt til endoskopisk submucosal dissektion
  • Alder 19 eller mere
  • Patienter, der frivilligt deltog i denne kliniske undersøgelse og underskrev et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dårlig almen medicinsk tilstand, som ikke tillader dem at forstå og indsende et informeret samtykke
  • Patienter, der ikke er enige i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem resultatet fra medicinsk skærm og resultatet fra medicinsk augmented reality-glas
Tidsramme: Billedgennemgang vil blive udført efter fuld indsamling af begge serier af billeder. Gennemgangsprocessen vil blive udført inden for 3 måneder efter anskaffelse af billeder. Tidspunktet for studieafslutning tilstræbes 1 år fra startdatoen.

Alle serier af billeder vil blive gennemgået af flere endoskoper ved evaluering af flere endoskopiske fund.

Derefter vil overensstemmelsesraten mellem resultatet fra medicinsk skærm og resultatet fra medicinsk augmented reality-glas blive vurderet.

Mere specifikt vil % af patienter, der ikke viser de samme resultater (m cancer, sm cancer eller ubestemt) mellem medicinsk monitor og medicinsk augmented reality blive vurderet.
Billedgennemgang vil blive udført efter fuld indsamling af begge serier af billeder. Gennemgangsprocessen vil blive udført inden for 3 måneder efter anskaffelse af billeder. Tidspunktet for studieafslutning tilstræbes 1 år fra startdatoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC2019-0153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig mavekræft

Kliniske forsøg med anvendelse af medicinske augmented reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner