Comparación del rendimiento diagnóstico del monitor médico y las gafas médicas de realidad aumentada en endoscopia: estudio de observación
5 de septiembre de 2019 actualizado por: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
El propósito de este estudio fue comparar los resultados de las gafas médicas de realidad aumentada y los monitores generales al distinguir las lesiones mucosas de las lesiones submucosas en el diagnóstico endoscópico del cáncer gástrico temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con cáncer gástrico temprano programados para disección submucosa endoscópica serán la población de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer gástrico temprano programados para disección submucosa endoscópica
- 19 años o más
- Pacientes que participaron voluntariamente en este estudio clínico y firmaron un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mal estado médico general que no les permite comprender y presentar un consentimiento informado
- Pacientes que no estén de acuerdo con este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coherencia entre el resultado del monitor médico y el del vidrio de realidad aumentada médica
Periodo de tiempo: La revisión de imágenes se llevará a cabo después de la recopilación completa de ambas series de imágenes. El proceso de revisión se realizará dentro de los 3 meses posteriores a la adquisición de las imágenes. El tiempo para la finalización del estudio tiene como objetivo 1 año a partir de la fecha de inicio.
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Todas las series de imágenes serán revisadas por varios endoscopistas mediante la evaluación de varios hallazgos endoscópicos. Luego, se evaluará la tasa de concordancia entre el resultado del monitor médico y el del vidrio de realidad aumentada médica. Más concretamente, se valorará el % de pacientes que no muestra los mismos resultados (m cáncer, sm cáncer o indeterminado) entre monitor médico y realidad aumentada médica. |
La revisión de imágenes se llevará a cabo después de la recopilación completa de ambas series de imágenes. El proceso de revisión se realizará dentro de los 3 meses posteriores a la adquisición de las imágenes. El tiempo para la finalización del estudio tiene como objetivo 1 año a partir de la fecha de inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2019-0153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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