- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04083573
Comparación del rendimiento diagnóstico del monitor médico y las gafas médicas de realidad aumentada en endoscopia: estudio de observación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer gástrico temprano programados para disección submucosa endoscópica
- 19 años o más
- Pacientes que participaron voluntariamente en este estudio clínico y firmaron un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mal estado médico general que no les permite comprender y presentar un consentimiento informado
- Pacientes que no estén de acuerdo con este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coherencia entre el resultado del monitor médico y el del vidrio de realidad aumentada médica
Periodo de tiempo: La revisión de imágenes se llevará a cabo después de la recopilación completa de ambas series de imágenes. El proceso de revisión se realizará dentro de los 3 meses posteriores a la adquisición de las imágenes. El tiempo para la finalización del estudio tiene como objetivo 1 año a partir de la fecha de inicio.
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Todas las series de imágenes serán revisadas por varios endoscopistas mediante la evaluación de varios hallazgos endoscópicos. Luego, se evaluará la tasa de concordancia entre el resultado del monitor médico y el del vidrio de realidad aumentada médica. Más concretamente, se valorará el % de pacientes que no muestra los mismos resultados (m cáncer, sm cáncer o indeterminado) entre monitor médico y realidad aumentada médica. |
La revisión de imágenes se llevará a cabo después de la recopilación completa de ambas series de imágenes. El proceso de revisión se realizará dentro de los 3 meses posteriores a la adquisición de las imágenes. El tiempo para la finalización del estudio tiene como objetivo 1 año a partir de la fecha de inicio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2019-0153
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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