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Confronto delle prestazioni diagnostiche del monitor medico e degli occhiali per realtà aumentata medica in endoscopia: studio di osservazione

5 settembre 2019 aggiornato da: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati degli occhiali per realtà aumentata medica e dei monitor generali quando si distinguono le lesioni della mucosa dalle lesioni sottomucose nella diagnosi endoscopica per il cancro gastrico precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale che sono programmati per la dissezione sottomucosa endoscopica saranno la popolazione dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale che devono essere sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica
  • Età 19 o più
  • Pazienti che hanno partecipato volontariamente a questo studio clinico e hanno firmato un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cattive condizioni mediche generali che non consentono loro di comprendere e presentare un consenso informato
  • Pazienti che non sono d'accordo con questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza tra il risultato del monitor medico e quello del vetro per realtà aumentata medica
Lasso di tempo: La revisione delle immagini verrà condotta dopo la raccolta completa di entrambe le serie di immagini. Il processo di revisione verrà eseguito entro 3 mesi dall'acquisizione delle immagini. Il tempo per il completamento degli studi è finalizzato a 1 anno dalla data di inizio.

Tutte le serie di immagini saranno esaminate da diversi endoscopisti valutando diversi reperti endoscopici.

Quindi, verrà valutato il tasso di concordanza tra il risultato del monitor medico e quello del vetro per realtà aumentata medica.

Nello specifico, verrà valutata la % di pazienti che non mostra gli stessi risultati (m cancro, sm cancro o indeterminato) tra monitor medico e realtà aumentata medica.
La revisione delle immagini verrà condotta dopo la raccolta completa di entrambe le serie di immagini. Il processo di revisione verrà eseguito entro 3 mesi dall'acquisizione delle immagini. Il tempo per il completamento degli studi è finalizzato a 1 anno dalla data di inizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC2019-0153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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