Jämförelse av diagnostisk prestanda för medicinsk monitor och medicinska augmented reality-glasögon i endoskopi: observationsstudie
5 september 2019 uppdaterad av: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Syftet med denna studie var att jämföra resultaten av medicinska augmented reality-glasögon och allmänna monitorer när man särskiljer slemhinneskador från submukosala lesioner vid endoskopisk diagnos för tidig magcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tidig magcancer som är schemalagd för endoskopisk submukosal dissektion kommer att vara studiepopulationen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tidig magcancer som är schemalagd för endoskopisk submukosal dissektion
- Ålder 19 eller äldre
- Patienter som frivilligt deltog i denna kliniska studie och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med dåligt allmänmedicinskt tillstånd som inte tillåter dem att förstå och lämna in ett informerat samtycke
- Patienter som inte håller med om denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan resultatet från medicinsk monitor och det från medicinska augmented reality-glas
Tidsram: Bildgranskning kommer att genomföras efter fullständig insamling av båda bildserierna. Granskningsprocessen kommer att göras inom 3 månader efter förvärvet av bilder. Tiden för avslutad studie är siktad till 1 år från startdatum.
|
Alla serier av bilder kommer att granskas av flera endoskopister genom utvärdering av flera endoskopiska fynd. Därefter kommer överensstämmelsegraden mellan resultatet från medicinsk monitor och det från medicinska augmented reality-glas att bedömas. Mer specifikt kommer % av patienter som inte visar samma resultat (m cancer, sm cancer eller obestämd) mellan medicinsk monitor och medicinsk augmented reality att bedömas. |
Bildgranskning kommer att genomföras efter fullständig insamling av båda bildserierna. Granskningsprocessen kommer att göras inom 3 månader efter förvärvet av bilder. Tiden för avslutad studie är siktad till 1 år från startdatum.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eckardt C, Paulo EB. HEADS-UP SURGERY FOR VITREORETINAL PROCEDURES: An Experimental and Clinical Study. Retina. 2016 Jan;36(1):137-47. doi: 10.1097/IAE.0000000000000689.
- Yoon JW, Chen RE, Kim EJ, Akinduro OO, Kerezoudis P, Han PK, Si P, Freeman WD, Diaz RJ, Komotar RJ, Pirris SM, Brown BL, Bydon M, Wang MY, Wharen RE Jr, Quinones-Hinojosa A. Augmented reality for the surgeon: Systematic review. Int J Med Robot. 2018 Aug;14(4):e1914. doi: 10.1002/rcs.1914. Epub 2018 Apr 30.
- Takeshita H, Kihara K, Yoshida S, Higuchi S, Ito M, Nakanishi Y, Kijima T, Ishioka J, Matsuoka Y, Numao N, Saito K, Fujii Y. Clinical application of a modern high-definition head-mounted display in sonography. J Ultrasound Med. 2014 Aug;33(8):1499-504. doi: 10.7863/ultra.33.8.1499.
- Choi J, Kim SG, Im JP, Kim JS, Jung HC, Song IS. Endoscopic prediction of tumor invasion depth in early gastric cancer. Gastrointest Endosc. 2011 May;73(5):917-27. doi: 10.1016/j.gie.2010.11.053. Epub 2011 Feb 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Första postat (Faktisk)
10 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC2019-0153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .