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Comparação do desempenho diagnóstico do monitor médico e dos óculos médicos de realidade aumentada em endoscopia: estudo de observação

5 de setembro de 2019 atualizado por: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados de óculos médicos de realidade aumentada e monitores gerais ao distinguir lesões mucosas de lesões submucosas no diagnóstico endoscópico para câncer gástrico precoce.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer gástrico precoce agendados para dissecção endoscópica da submucosa serão a população do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer gástrico precoce agendados para dissecção endoscópica da submucosa
  • 19 anos ou mais
  • Pacientes que participaram voluntariamente deste estudo clínico e assinaram um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com má condição médica geral que não lhes permite compreender e apresentar um consentimento informado
  • Pacientes que não concordam com este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência entre o resultado do monitor médico e o do vidro de realidade aumentada médica
Prazo: A revisão das imagens será realizada após a coleta completa de ambas as séries de imagens. O processo de revisão será feito em até 3 meses após a aquisição das imagens. O tempo para a conclusão do estudo é de 1 ano a partir da data de início.

Todas as séries de imagens serão revisadas por vários endoscopistas pela avaliação de vários achados endoscópicos.

Em seguida, será avaliada a taxa de concordância entre o resultado do monitor médico e o do vidro de realidade aumentada médica.

Mais especificamente, será avaliada a % de pacientes que não apresentam os mesmos resultados (câncer m, câncer sm ou indeterminado) entre o monitor médico e a realidade aumentada médica.
A revisão das imagens será realizada após a coleta completa de ambas as séries de imagens. O processo de revisão será feito em até 3 meses após a aquisição das imagens. O tempo para a conclusão do estudo é de 1 ano a partir da data de início.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCC2019-0153

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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