Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der diagnostischen Leistung von medizinischen Monitoren und medizinischen Augmented-Reality-Brillen in der Endoskopie: Beobachtungsstudie

5. September 2019 aktualisiert von: Chan Gyoo Kim, National Cancer Center, Korea
Der Zweck dieser Studie war es, die Ergebnisse medizinischer Augmented-Reality-Brillen und allgemeiner Monitore bei der Unterscheidung von Schleimhautläsionen von submukösen Läsionen bei der endoskopischen Diagnose von Magenfrühkrebs zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Magenfrühkrebs, bei denen eine endoskopische Submukosadissektion geplant ist, werden die Studienpopulation sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Magenfrühkrebs, bei denen eine endoskopische Submukosadissektion geplant ist
  • Alter 19 oder mehr
  • Patienten, die freiwillig an dieser klinischen Studie teilgenommen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand, der es ihnen nicht erlaubt, eine Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
  • Patienten, die dieser Studie nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistenz zwischen dem Ergebnis des medizinischen Monitors und dem des medizinischen Augmented-Reality-Glases
Zeitfenster: Die Bildüberprüfung wird nach vollständiger Erfassung beider Bildserien durchgeführt. Der Überprüfungsprozess erfolgt innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme der Bilder. Als Studienabschlusszeit wird 1 Jahr ab Studienbeginn angestrebt.

Alle Bildserien werden von mehreren Endoskopikern durch Auswertung mehrerer endoskopischer Befunde überprüft.

Dann wird die Übereinstimmungsrate zwischen dem Ergebnis des medizinischen Monitors und dem des medizinischen Augmented-Reality-Glases bewertet.

Genauer gesagt wird der Prozentsatz der Patienten, die nicht die gleichen Ergebnisse (m Krebs, sm Krebs oder unbestimmt) zwischen medizinischem Monitor und medizinischer erweiterter Realität zeigen, bewertet.
Die Bildüberprüfung wird nach vollständiger Erfassung beider Bildserien durchgeführt. Der Überprüfungsprozess erfolgt innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme der Bilder. Als Studienabschlusszeit wird 1 Jahr ab Studienbeginn angestrebt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCC2019-0153

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Früher Magenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren